坤宁口服液
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2014年04月11日
修改日期:2018年11月28日
【药品名称】
-
通用名称: 坤宁口服液
汉语拼音:Kunning Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的澄清液体,久置可有轻微混浊;味甘、苦、微辛。
【功能主治】
-
活血行气,止血调经。用于气滞血瘀所致的妇女月经过多,经期延长。
【规格】
-
每支装10ml。
【用法用量】
-
经期或阴道出血期间服用。口服,一次20ml,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.急性大出血者慎用。
2.本品久置可有轻微混浊,属正常现象,请摇匀服用。
3.由于运输、储存、保管不当等原因出现的漏液、膨胀、异味等现象,请勿服用,可到购药处退换。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
聚氯乙烯/聚乙烯复合瓶,10ml×6支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局 国家药品标准WS3-574(Z-081)-2004(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z20143004。
【生产企业】
-
企业名称:荣昌制药(淄博)有限公司
生产地址:淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号
邮政编码:255086
电话号码:(0533)3588866 3583396
传真号码:(0533)3589222
售后服务电话:(0533)3589333
网址:http://zb.rongchang.com
【附件】
-
请参照图示使用
沿折痕将其上端部分掰下,直接将药液吸入□中。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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坤宁口服液
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
国药准字Z20010027
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
已过期
|
2002-06-21
|
坤宁口服液
|
荣昌制药(淄博)有限公司
|
国药准字Z20143004
|
每1ml相当于饮片1.25g
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2301958
|
坤宁口服液
|
荣昌制药(淄博)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB1300367
|
坤宁口服液
|
荣昌制药(淄博)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-12-27
|
2014-04-15
|
制证完毕-已发批件山东省 1088397508907
|
查看 |
CYZB2000665
|
坤宁口服液
|
荣昌制药(淄博)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-03-04
|
2020-03-30
|
已发件 山东省 1014476775734
|
— |
CZB01037
|
坤宁口服液
|
烟台荣昌制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2001-07-23
|
2002-09-18
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已发批件 13306388017
|
查看 |
CYZB1703405
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坤宁口服液
|
荣昌制药(淄博)有限公司
|
补充申请
|
—
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2017-07-14
|
2017-08-30
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在审评
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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