坤宁口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年04月11日
修改日期:2018年11月28日

【药品名称】

通用名称: 坤宁口服液
汉语拼音:Kunning Koufuye

【成份】

益母草当归赤芍丹参郁金牛膝枳壳木香荆芥(炒炭)、干姜(炒炭)、茜草

【性状】

本品为棕褐色的澄清液体,久置可有轻微混浊;味甘、苦、微辛。

【功能主治】

活血行气,止血调经。用于气滞血瘀所致的妇女月经过多,经期延长。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

经期或阴道出血期间服用。口服,一次20ml,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.急性大出血者慎用。
2.本品久置可有轻微混浊,属正常现象,请摇匀服用。
3.由于运输、储存、保管不当等原因出现的漏液、膨胀、异味等现象,请勿服用,可到购药处退换。

【药理作用】

临床前动物试验结果提示:本品能缩短小鼠出血、凝血、凝血酶和凝血活酶时间,抑制纤溶过程;改善“血瘀”模型大鼠血液流变性;增加子宫血流量,升高血清雌二醇和孕酮水平。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

聚氯乙烯/聚乙烯复合瓶,10ml×6支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局 国家药品标准WS3-574(Z-081)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20143004。

【生产企业】

企业名称:荣昌制药(淄博)有限公司
生产地址:淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号
邮政编码:255086
电话号码:(0533)3588866  3583396
传真号码:(0533)3589222
售后服务电话:(0533)3589333
网址:http://zb.rongchang.com

【附件】

请参照图示使用

沿折痕将其上端部分掰下,直接将药液吸入□中。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010027
坤宁口服液
每支装10ml
合剂
烟台荣昌制药有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z20143004
坤宁口服液
每1ml相当于饮片1.25g
合剂
荣昌制药(淄博)有限公司
荣昌制药(淄博)有限公司
中药
国产
2023-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
坤宁口服液
烟台荣昌制药股份有限公司
国药准字Z20010027
10ml
合剂
中国
已过期
2002-06-21
坤宁口服液
荣昌制药(淄博)有限公司
国药准字Z20143004
每1ml相当于饮片1.25g
合剂
中国
在使用
2023-09-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1703405
坤宁口服液
荣昌制药(淄博)有限公司
补充申请
2017-07-14
2017-08-30
在审评
CYZB2301958
坤宁口服液
荣昌制药(淄博)有限公司
补充申请
2023-10-13
查看
CYZB2000665
坤宁口服液
荣昌制药(淄博)有限公司
补充申请
2020-03-04
2020-03-30
已发件 山东省 1014476775734
CYZB2401346
坤宁口服液
荣昌制药(淄博)有限公司
补充申请
2024-07-25
CYZB1300367
坤宁口服液
荣昌制药(淄博)有限公司
补充申请
2013-12-27
2014-04-15
制证完毕-已发批件山东省 1088397508907
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品