复方刺五加颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月21日

【警告】

警示语:糖尿病患者禁服。

【药品名称】

通用名称: 复方刺五加颗粒
汉语拼音:Fufang Ciwujia Keli

【注册商标】

适眠堂

【成份】

刺五加浸膏五味子流浸膏。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为棕黄色的颗粒;味酸甜、微苦、涩。

【功能主治】

补肾安神,益气健脾。用于失眠多梦,脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸软。

【规格】

每袋装8克

【用法用量】

口服。一次1袋(8克),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

糖尿病患者禁服。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇应在医师指导不服用。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜 8g×9装/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局WS-10137(ZD-0137)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025148

【生产企业】

企业名称:黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号
邮政编码:150060
销售服务电话:0451-58779273
质量投诉电话:0451-86810884
传真号码:0451-87005027
注册地址:哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号
网    址:http://www.wsljyy.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025148
复方刺五加颗粒
每袋装8g
颗粒剂
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
黑龙江全乐制药有限公司
中药
国产
2020-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方刺五加颗粒
黑龙江全乐制药有限公司
国药准字Z20025148
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101923
复方刺五加颗粒
黑龙江全乐制药有限公司
补充申请
2021-11-09
2021-12-07
已发件 1096200226135
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161344黑001
复方刺五加颗粒
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
国药准字Z20025148
已备案,补充共用提取车间材料
2017-06-23
刺五加浸膏,黑龙江乌苏里江制药有限公司,2017-06-22,ZTCB20160274黑001,已备案;

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