复方北五味子片

药品说明书

【说明书修订日期】

年  月  日

【警告】

本品宜饭前服用。忌辛辣、生冷、油腻食物。

【药品名称】

通用名称: 复方北五味子
汉语拼音:Fufang Beiwuweizi Pian

【成份】

五味子流浸膏、刺五加浸膏甘油磷酸维生素B1。辅料为:淀粉、蔗糖、糊精、硬脂滑石粉、薄膜衣粉。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;味酸、涩。

【功能主治】

敛肺补肾,养心安神。用于失眠,心悸,自汗,盗汗。

【规格】

每片重0.33克

【用法用量】

口服,一次2片,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

固体药用塑料瓶包装,每瓶36片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准WS3-B-1788-2003

【批准文号】

国药准字Z22023605

【生产企业】

企业名称:长白山制药股份有限公司
生产地址:吉林省蛟河市民主街西长安路43号
邮政编码:132500
电话号码:0432-67241222
传真号码:0432-67242989
网址:http://www.cbs-pm.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z23021193
复方北五味子片
片剂(糖衣)
哈尔滨东方制药有限公司
中药
国产
2020-07-27
国药准字Z22025249
复方北五味子片
片剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字Z23020504
复方北五味子片
片剂(糖衣)
哈尔滨仁皇药业有限公司
哈尔滨仁皇药业有限公司
中药
国产
2022-01-05
国药准字Z22023605
复方北五味子片
糖衣片:无; 薄膜衣每片重0.33g
片剂(薄膜衣,糖衣)
长白山制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方北五味子片
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字Z22025249
co
片剂
中国
在使用
2020-05-25
复方北五味子片
哈尔滨东方制药有限公司
国药准字Z23021193
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-07-27
复方北五味子片
哈尔滨仁皇药业有限公司
国药准字Z23020504
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2022-01-05
复方北五味子片
长白山制药股份有限公司
国药准字Z22023605
330mg
片剂(薄膜衣,糖衣)
中国
在使用
2020-07-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020196
复方北五味子片
长白山制药股份有限公司
仿制
2002-08-23
2003-01-23
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品