复方感冒灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月25日

【药品名称】

通用名称: 复方感冒灵片
汉语拼音:Fufang Ganmaoling Pian

【注册商标】

乐家老铺

【成份】

金银花、五指柑、野菊花三叉苦、南板蓝根岗梅对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏咖啡因。辅料为蔗糖粉、淀粉硬脂滑石粉

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色至棕黑色;味苦。

【功能主治】

辛凉解表清热解毒。用于风热感冒之发热,微恶风寒,头身痛,口干而渴,鼻塞涕浊,咽喉红肿疼痛,咳嗽,痰黄粘稠。

【规格】

每1片含原药材6.25克;含对乙酰氨基酚42毫克。

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次,二天为一疗程。

【不良反应】

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏咖啡因。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药2天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止服用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,每板装12片,每盒装2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十二册WS3-B-2383-97

【批准文号】

国药准字Z36021110

【生产企业】

企业名称:南京同仁堂(赣州)九连山药业有限公司
生产地址:江西省龙南县五里山
邮政编码:341700
电话号码:0797-3520733
传真号码:0797-3520138
网址:www.jx903.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 76
  • 国产上市企业数 76
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021034
复方感冒灵片
每片重0.34g (每1片含原药材6.25 g;含对乙酰氨基酚42mg)。
片剂
广西明健药业有限公司
广西明健药业有限公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z43020683
复方感冒灵片
每片含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg(糖衣片):每片重0.32g(每片含原药材6.25g、对乙酰氨基酚42mg、马来酸氯苯那敏0.67mg、咖啡因3mg 薄膜衣片)
片剂
华润三九(郴州)制药有限公司
中药
国产
2019-12-12
国药准字Z45022183
复方感冒灵片
每片含原药材6.25g; 含对乙酰氨基酚42mg
片剂
广西吉民堂药业有限公司
广西吉民堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-09
国药准字Z44020447
复方感冒灵片
每片含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg
片剂
特一药业集团股份有限公司(药品上市许可持有人)
中药
国产
2020-02-20
国药准字Z43020449
复方感冒灵片
每片含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg
片剂
湖南康寿制药有限公司
中药
国产
2019-11-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方感冒灵片
华润三九(郴州)制药有限公司
国药准字Z43020683
320mg:6.25g/42mg/670μg/3mg
片剂
中国
在使用
2019-12-12
复方感冒灵片
湖南康寿制药有限公司
国药准字Z43020449
6.25g/42mg
片剂
中国
在使用
2019-11-04
复方感冒灵片
广西吉民堂药业有限公司
国药准字Z45022183
6.25g/42mg
片剂
中国
在使用
2020-08-09
复方感冒灵片
特一药业集团股份有限公司
国药准字Z44020447
6.25g/42mg
片剂
中国
在使用
2020-02-20
复方感冒灵片
广东众生药业股份有限公司
国药准字Z44023762
6.25g/42mg
片剂
中国
在使用
2021-04-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 37
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 31
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401753
复方感冒灵片
海南澳美华制药有限公司
补充申请
2004-03-30
2004-11-05
已发件 海南省
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CYZB0501366
复方感冒灵片
广西桂西制药有限公司
2005-12-15
已发批件广西壮族自治区
CYZB0601944
复方感冒灵片
中山市恒生药业有限公司
补充申请
2006-09-13
2007-03-06
在审评
CYZB0600394
复方感冒灵片
广东怡康制药有限公司
补充申请
2006-08-15
2008-05-21
制证完毕-已发批件广东省 EW866921559CN
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CYZB0600175
复方感冒灵片
广东省博罗先锋药业集团有限公司
补充申请
2006-07-25
2007-12-07
已发批件广东省 EU179519296CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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