复方消痔栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年05月29日

【药品名称】

通用名称: 复方消痔栓
汉语拼音:Fufang Xiaozhi Shuan

【成份】

五倍子大黄、白螺蛳壳(煅)、青果核(炭)、冰片
辅料为:混合脂肪酸甘油酯。

【性状】

本品为黑褐色的栓剂。

【功能主治】

收敛止血,用于治疗各期内痔出血,可作为治疗痔疮的辅助药物。

【规格】

每粒重2g

【用法用量】

直肠给药。一次1粒,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣刺激性食物。
2.本品为外用药,禁止内服。
3.置入肛内时宜轻柔适度,以免疼痛或滑出。
4.肛裂患者不宜使用。
5.内痔喷射状出血或出血过多应去医院就诊。
6.未明确诊断的便血,必须到医院就诊。
7.药品宜存放在阴凉干燥处,防止受热变形。如遇高温软化,可浸入冷水或冰箱中,数分钟取出再用,不影响药效。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.药品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人的监护下使用。
11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片装,每板6粒,每盒2板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家药品标准WS3-B-2946-98-3

【批准文号】

国药准字Z20064024

【生产企业】

企业名称:湖北东信药业有限公司
生产地址:湖北省荆州市沙市区观音垱汉沙街33号
邮政编码:434012
电话号码:0716-8611679
传真号码:0716-8613073
网址:www.tungshun.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z31020012
复方消痔栓
每粒重2g
栓剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z20063927
复方消痔栓
每粒重2g
栓剂
吉林吉春制药股份有限公司
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-12-21
国药准字Z20064024
复方消痔栓
每粒重2g
栓剂
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
中药
国产
2020-12-11
国药准字Z19993316
复方消痔栓
每粒重2克
栓剂
山西迈迪制药有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z20053510
复方消痔栓
每粒重2g
栓剂
广西百琪药业有限公司
广西百琪药业有限公司
中药
国产
2020-08-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方消痔栓
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字Z31020012
2g
栓剂
中国
在使用
2020-05-06
复方消痔栓
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20063927
2g
栓剂
中国
在使用
2020-12-21
复方消痔栓
湖北东信药业有限公司
国药准字Z20064024
2g
栓剂
中国
在使用
2020-12-11
复方消痔栓
山西迈迪制药有限公司
国药准字Z19993316
2g
栓剂
中国
在使用
2020-08-17
复方消痔栓
广西百琪药业有限公司
国药准字Z20053510
2g
栓剂
中国
在使用
2020-08-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101540
复方消痔栓
江西杏林白马药业股份有限公司
补充申请
2021-09-01
2021-09-23
已发件 1083151566535
查看
CYZS0501787
复方消痔栓
湖北东信药业有限公司
仿制
9
2005-07-25
2006-08-25
已发件 湖北省
查看
Y0402728
复方消痔栓
广西北生药业股份有限公司
仿制
11
2004-11-01
2005-03-25
已发批件广西壮族自治区
查看
CYZS0500231
复方消痔栓
吉林吉春制药有限公司
仿制
11
2005-02-21
2006-08-18
制证完毕-已发批件吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品