复肝宁胶囊
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年09月28日
修改日期：2013年08月13日
【药品名称】
-
通用名称： 复肝宁胶囊
汉语拼音：Fuganning Jiaonang
【注册商标】
-
万草
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒；味苦。
【功能主治】
-
舒肝健脾，清热利湿。用于乙型肝炎表面抗原阳性属于肝旺脾虚，热毒较盛者。
【规格】
-
每粒装0.4g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，阴凉处保存(不超过20℃)。
【包装】
-
药品包装药用铝箔＋聚氯乙烯固体药用硬片包装，12粒×3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02412006-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20060082
【生产企业】
-
企业名称：广西万寿堂药业有限公司GUANGXI MEDLCTOP PHARMACEUTICAL.CO.，LTD
生产地址：广西南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号
邮政编码：530219
电话号码：0771-4510138
传真号码：0771-4510128
注册地址：广西南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号
网 址：www.medictop.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090725
|
复肝宁胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
烟台正方制药有限公司
|
烟台正方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-25
|
|
国药准字Z20080556
|
复肝宁胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
葵花药业集团（吉林）临江有限公司
|
葵花药业集团（吉林）临江有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-20
|
|
国药准字Z20060082
|
复肝宁胶囊
|
每粒装0.4g(相当于饮片0.75g)
|
胶囊剂
|
山东世博金都药业有限公司
|
山东世博金都药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-15
|
|
国药准字Z20060069
|
复肝宁胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
长春海外制药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复肝宁胶囊
|
烟台正方制药有限公司
|
国药准字Z20090725
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-25
|
|
复肝宁胶囊
|
葵花药业集团（吉林）临江有限公司
|
国药准字Z20080556
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-20
|
|
复肝宁胶囊
|
山东世博金都药业有限公司
|
国药准字Z20060082
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
|
复肝宁胶囊
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20060069
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0500889
|
复肝宁胶囊
|
广西万寿堂药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-07
|
2006-02-24
|
已发批件广西壮族自治区 el437554304cn
|
查看 |
|
X0400230
|
复肝宁胶囊
|
山东省医药工业研究所
|
新药
|
9
|
2004-01-16
|
2004-08-11
|
已发通知件山东省
|
查看 |
|
CXZS0502776
|
复肝宁胶囊
|
山东省医药工业研究所
|
新药
|
9
|
2005-07-20
|
2009-06-25
|
制证完毕－已发批件山东省 EI618280497CN
|
查看 |
|
CXZB0900017
|
复肝宁胶囊
|
烟台正方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2009-06-25
|
已发件 山东省 EI618280497CN
|
— |
|
CYZB2401186
|
复肝宁胶囊
|
山东世博金都药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-07-06
|
—
|
—
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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