天麻首乌胶囊
- 药理分类: 治风剂/ 平熄内风
- ATC分类: 神经系统药物/ 镇痛药/ 抗偏头痛药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月03日
修改日期：2016年02月29日
【药品名称】
-
通用名称： 天麻首乌胶囊
汉语拼音：Tianma Shouwu Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；气香，味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.45g
【用法用量】
-
口服。一次3粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC硬片，铝箔泡罩包装。12粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ31102005-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050857
【生产企业】
-
企业名称：湖南德海制药有限公司
生产地址：常德经济技术开发区德山镇崇德居委会三组
邮政编码：415001
电话号码：0736-7321988
传真号码：0736-7321808
注册地址：常德经济技术开发区德山镇崇德居委会三组
网 址：http://www.hndhzy.coms
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050023
|
天麻首乌胶囊
|
每粒装0.48g
|
胶囊剂
|
湖南德康制药股份有限公司
|
湖南德康制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-16
|
|
国药准字Z20050819
|
天麻首乌胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
湖南国华制药有限公司
|
湖南国华制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
|
国药准字Z20050857
|
天麻首乌胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
湖南德海制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天麻首乌胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
国药准字Z20050023
|
480mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-16
|
|
天麻首乌胶囊
|
湖南国华制药有限公司
|
国药准字Z20050819
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
|
天麻首乌胶囊
|
湖南德海制药有限公司
|
国药准字Z20050857
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-02
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0402916
|
天麻首乌胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
新药
|
9
|
2004-06-03
|
2005-01-21
|
已发件 湖南省
|
查看 |
|
X0408268
|
天麻首乌胶囊
|
长沙市泰宝制药有限公司才松堂制药厂
|
新药
|
9
|
2005-01-06
|
2008-10-30
|
制证完毕－已发批件湖南省 EX946961097CN
|
查看 |
|
CYZB2101932
|
天麻首乌胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-06
|
2022-01-14
|
已发件 1096273224335
|
查看 |
|
X0407285
|
天麻首乌胶囊
|
湖南星剑药业集团有限公司
|
新药
|
9
|
2004-12-03
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件湖南省 EX937197124CN
|
查看 |
|
X0405530
|
天麻首乌胶囊
|
湖南国华制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-09-27
|
2005-12-27
|
已发批件湖南省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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