婴儿健脾口服液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 婴儿健脾口服液
汉语拼音:Ying'er Jianpi Koufuye

【成份】

白扁豆(炒)、鸡内金(炒)、白术(炒)、木香、川贝母山药体外培育牛黄、碳酸氢。辅料为蔗糖、尼泊乙酯。

【性状】

本品为淡黄色的澄明液体;气香,味甜、微咸。

【功能主治】

健脾,消食,止泻。用于婴儿非感染性腹泻属脾虚挟滞证侯者。症见:大便次数增多,粪质烯、气臭、含有未消化之物,面色无华,乳食少进,腹胀腹痛,睡眠不宁等。

【规格】

每支装10毫升。

【用法用量】

口服,六个月以内婴儿,一次5毫升,一日3次;六个月至一周岁内,一次10毫升,一日3次;一周岁以上至二周岁,一次15毫升,一日3次。

【不良反应】

偶见药后呕吐。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品不适用于感染性腹泻,尤其是烈性传染病所致腹泻
2.大便次数每日超过10次,具有较明显脱水表现者,需注意配合其他治疗措施。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC  甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶包装,10毫升×10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-209(Z-036)-99(Z)

【批准文号】

国药准字Z20064399

【生产企业】

委托方企业名称:武汉健民集团随州药业有限公司
注册地址:湖北省随州经济技术开发区
邮政编码:441300
受托方企业名称:武汉健民大鹏药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市吴家山台商投资区特1号
邮政编码:430045
电话号码:(027)84523252  8008808128
传真号码:(027)84523271
网    址:http://www.whjm.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20064399
婴儿健脾口服液
每支装10ml,每瓶装100ml,每瓶装60ml
合剂
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
武汉健民大鹏药业有限公司
中药
国产
2021-04-25
国药准字Z20010159
婴儿健脾口服液
口服液:每支装10ml;片剂:每片重0.2g
合剂
恩威(江西)制药有限公司
中药
国产
2020-05-20
国药准字Z10940015
婴儿健脾口服液
每支装10ml;100ml/瓶;60ml/瓶
合剂
武汉健民大鹏药业有限公司
中药
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
婴儿健脾口服液
武汉健民大鹏药业有限公司
国药准字Z20064399
10ml;100ml;60ml
合剂
中国
在使用
2021-04-25
婴儿健脾口服液
恩威(江西)制药有限公司
国药准字Z20010159
10ml;200mg
合剂
中国
在使用
2020-05-20
婴儿健脾口服液
武汉健民大鹏药业有限公司
国药准字Z10940015
10ml;60ml;100ml
合剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700409
婴儿健脾口服液
江西地威药业有限公司
补充申请
2007-06-21
2008-05-15
制证完毕-已发批件江西省 EW866890794CN
查看
CYZB2102082
婴儿健脾口服液
武汉健民大鹏药业有限公司
补充申请
2021-12-10
2022-01-05
已发件 1096200103135
查看
CYZB2102081
婴儿健脾口服液
武汉健民大鹏药业有限公司
补充申请
2021-12-10
2022-01-05
已发件 1096200103135
查看
CYZB0503297
婴儿健脾口服液
武汉健民集团随州药业有限公司
2006-10-12
制证完毕-已发批件湖北省 EQ361218217CN
CYZB2102080
婴儿健脾口服液
武汉健民大鹏药业有限公司
补充申请
2021-12-10
2022-01-05
已发件 1096200103135
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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