宁神补心片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年03月03日

【药品名称】

通用名称: 宁神补心片
汉语拼音:Ningshen Buxin Pian

【注册商标】

宝正
宝隆

【成份】

丹参地黄、酒女贞子、熟地黄墨旱莲、煅珍珠母、石菖蒲首乌藤合欢皮五味子。辅料为:蔗糖、滑石粉、胭脂红。

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味微酸而涩。

【功能主治】

养血安神,滋补肝肾。用于肝肾阴血不足所致的头昏,耳鸣,心悸,健忘,失眠

【规格】

片心重0.25克

【用法用量】

口服,一次4~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女禁用;脾肾阳虚和脾胃虚寒、大便稀溏者禁服。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.本品不宜长期服用,服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用PTP铝箔;每板18片,每袋5板,每盒1袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z41021101

【生产企业】

企业名称:洛阳顺势药业有限公司
生产地址:嵩县城西第三开发区
邮政编码:471400
电话号码:0379-66317009
传真号码:0379-66321606
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41021101
宁神补心片
片心重0.25g
片剂
洛阳顺势药业有限公司
中药
国产
2020-03-31
国药准字Z41020275
宁神补心片
糖衣片:片心重0.25g 薄膜衣:每片重0.26g
片剂
河南兴源制药有限公司
中药
国产
2020-01-08
国药准字Z41020603
宁神补心片
片心重0.25克
片剂(糖衣)
河南润弘本草制药有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z41020480
宁神补心片
片心重0.25g
片剂
河南泰丰生物科技有限公司
郑州葆龙药业有限公司
中药
国产
2022-02-28
国药准字Z41021890
宁神补心片
片芯重0.25g
片剂
河南信心药业有限公司
中药
国产
2020-07-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宁神补心片
洛阳顺势药业有限公司
国药准字Z41021101
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-31
宁神补心片
河南兴源制药有限公司
国药准字Z41020275
250mg;260mg
片剂
中国
在使用
2020-01-08
宁神补心片
河南润弘本草制药有限公司
国药准字Z41020603
250mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-22
宁神补心片
郑州葆龙药业有限公司
国药准字Z41020480
250mg
片剂
中国
在使用
2022-02-28
宁神补心片
河南信心药业有限公司
国药准字Z41021890
250mg
片剂
中国
在使用
2020-07-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502051
宁神补心片
河南国仁制药有限公司
补充申请
2005-11-14
2006-08-25
已发件 河南省
CYZS0602309
宁神补心片
昆明康奇制药厂
仿制
9
2006-11-30
2008-02-28
制证完毕-已发批件云南省 EW010242655CN
查看
CYZS0501729
宁神补心片
北京亚东生物制药有限公司
仿制
11
2005-06-24
2009-07-21
制证完毕-已发批件北京市 EG581041505CN
查看
CYZS0602059
宁神补心片
中山市中智制药有限公司
仿制
9
2006-08-10
2009-09-03
制证完毕-已发批件广东省 EA201023198CS
查看
CYZR0900348
宁神补心片
北京亚东生物制药有限公司
复审
2009-12-08
2010-12-22
制证完毕-已发批件北京市 EX947392715CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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