宁神补心片
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年03月03日
【药品名称】
-
通用名称: 宁神补心片
汉语拼音:Ningshen Buxin Pian
【注册商标】
-
宝正
宝隆
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味微酸而涩。
【功能主治】
-
养血安神,滋补肝肾。用于肝肾阴血不足所致的头昏,耳鸣,心悸,健忘,失眠。
【规格】
-
片心重0.25克
【用法用量】
-
口服,一次4~6片,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇、哺乳期妇女禁用;脾肾阳虚和脾胃虚寒、大便稀溏者禁服。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用PTP铝箔;每板18片,每袋5板,每盒1袋。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z41021101
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z41021101
|
宁神补心片
|
片心重0.25g
|
片剂
|
洛阳顺势药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-31
|
国药准字Z41020275
|
宁神补心片
|
糖衣片:片心重0.25g 薄膜衣:每片重0.26g
|
片剂
|
河南兴源制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-08
|
国药准字Z41020603
|
宁神补心片
|
片心重0.25克
|
片剂(糖衣)
|
河南润弘本草制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-22
|
国药准字Z41020480
|
宁神补心片
|
片心重0.25g
|
片剂
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
郑州葆龙药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-02-28
|
国药准字Z41021890
|
宁神补心片
|
片芯重0.25g
|
片剂
|
河南信心药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-06
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
宁神补心片
|
洛阳顺势药业有限公司
|
国药准字Z41021101
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-31
|
宁神补心片
|
河南兴源制药有限公司
|
国药准字Z41020275
|
250mg;260mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-08
|
宁神补心片
|
河南润弘本草制药有限公司
|
国药准字Z41020603
|
250mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
宁神补心片
|
郑州葆龙药业有限公司
|
国药准字Z41020480
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-28
|
宁神补心片
|
河南信心药业有限公司
|
国药准字Z41021890
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0502051
|
宁神补心片
|
河南国仁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-14
|
2006-08-25
|
已发件 河南省
|
— |
CYZS0602309
|
宁神补心片
|
昆明康奇制药厂
|
仿制
|
9
|
2006-11-30
|
2008-02-28
|
制证完毕-已发批件云南省 EW010242655CN
|
查看 |
CYZS0501729
|
宁神补心片
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-06-24
|
2009-07-21
|
制证完毕-已发批件北京市 EG581041505CN
|
查看 |
CYZS0602059
|
宁神补心片
|
中山市中智制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-08-10
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件广东省 EA201023198CS
|
查看 |
CYZR0900348
|
宁神补心片
|
北京亚东生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-12-08
|
2010-12-22
|
制证完毕-已发批件北京市 EX947392715CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|
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