安坤胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月23日
修改日期:2013年07月17日

【药品名称】

通用名称: 安坤胶囊
汉语拼音:Ankun Jiaonang

【注册商标】

利夫康乐

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色或棕褐色的颗粒和粉末,气微香,味苦。

【功能主治】

滋阴清热,健脾养血。用于放环后引起的出血,月经提前、量多或月经紊乱,腰骶酸痛,下腹坠痛,心烦易怒,手足心热。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次6粒,一日二次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑板,2×12粒/板/盒;3×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准 YBZ14442004-2012Z-1

【批准文号】

国药准字Z20040149

【生产企业】

企业名称:西安太极药业有限公司
生产地址:西安市高新技术产业开发区新型工业园造字台路99号
邮政编码:710119
电话号码:029-85691825
传真号码:029-85691990
注册地址:西安市高新技术产业开发区新型工业园造字台路99号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040149
安坤胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
西安太极药业有限公司
武汉光谷女娲医药有限公司
中药
国产
2020-07-14
国药准字Z20050107
安坤胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
西安大唐制药集团有限公司
中药
国产
2020-08-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安坤胶囊
西安大唐制药集团有限公司
国药准字Z20050107
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-20
安坤胶囊
武汉光谷女娲医药有限公司
国药准字Z20040149
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400480
安坤胶囊
武汉光谷女娲医药有限公司
补充申请
2024-03-20
查看
X0303367
安坤胶囊
西安太极药业有限公司
新药
9
2004-03-11
2004-07-19
已发通知件陕西省
查看
CYZB2302509
安坤胶囊
武汉光谷女娲医药有限公司
补充申请
原9
2023-12-13
查看
CYZB0700339
安坤胶囊
西安大唐制药集团有限公司
补充申请
2007-08-22
审批完毕-待制证
X0402639
安坤胶囊
西安大唐制药集团有限公司
新药
9
2004-05-19
2005-02-23
已发件 陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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