安尔眠糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月25日

【药品名称】

通用名称: 安尔眠糖浆
汉语拼音:An'ermian Tangjiang

【成份】

丹参(切片)、首乌藤大枣。辅料为蔗糖、糖精苯甲酸、香草香精。

【性状】

本品为深褐色的液体;味甜、苦、微涩。

【功能主治】

安神。用于神经衰弱和失眠

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10~15毫升,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

外感发热患者忌服。

【注意事项】

1.糖尿病患者慎用。
2.本品宜餐后服。
3.服本药一周后症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)处。

【包装】

玻璃瓶,每盒装10支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1740-94

【批准文号】

国药准字Z36021492

【生产企业】

企业名称:江西南昌桑海制药厂
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周
邮政编码:330115
电话号码:(0791)83066282  83068282
传真号码:(0791)83061193
网    址:http://www.shzy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36021742
安尔眠糖浆
每瓶装100毫升
糖浆剂
江西药都樟树制药有限公司
江西药都樟树制药有限公司
中药
国产
2021-01-29
国药准字Z44020742
安尔眠糖浆
每支装10ml
糖浆剂
广东仙乐制药有限公司
中药
国产
2002-08-16
国药准字Z20033012
安尔眠糖浆
每瓶装100毫升
糖浆剂
华润三九(南昌)药业有限公司
中药
国产
2021-06-04
国药准字Z19993352
安尔眠糖浆
(1)每瓶装100ml (2)每支装10ml
糖浆剂
东阿阿胶股份有限公司
中药
国产
2020-03-30
国药准字Z32021097
安尔眠糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
沪港新亚药业(扬州)有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安尔眠糖浆
江西药都樟树制药有限公司
国药准字Z36021742
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-01-29
安尔眠糖浆
仙乐健康科技股份有限公司
国药准字Z44020742
10ml
糖浆剂
中国
已过期
2002-08-16
安尔眠糖浆
华润三九(南昌)药业有限公司
国药准字Z20033012
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-06-04
安尔眠糖浆
东阿阿胶股份有限公司
国药准字Z19993352
10ml;100ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-03-30
安尔眠糖浆
江苏恒沣药业有限公司
国药准字Z32021097
100ml
糖浆剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409919
安尔眠糖浆
汕头经济特区仙乐制药有限公司
2005-01-10
已发件 广东省
CYZB2300620
安尔眠糖浆
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2023-04-18
查看
BFZ20010224
安尔眠糖浆
浙江锦江药业有限公司
仿制
2002-01-17
2004-10-20
审批完毕
CYZS0700517
安尔眠糖浆
江西福仁堂药业有限公司
仿制
9
2008-02-19
2009-09-08
制证完毕-已发批件江西省 EA201024145CS
查看
CYZB0701186
安尔眠糖浆
江西药都樟树制药有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-06-25
制证完毕-已发批件江西省 EF000142216CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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