安尔眠颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 安尔眠颗粒
汉语拼音:An′ermian Keli

【主要成分】

丹参(切片)、首乌藤大枣

【性状】

本品为黄棕色至黄褐色的颗粒;气微香,味微甜、略苦。

【功能主治】

安神。用于神经衰弱和失眠

【规格】

每袋装6g

【用法与用量】

口服,一次6~9g,一日3次。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚乙烯塑料袋包装。

【有效期】

暂定24个月。

【企业名称】

【企业地址】

成都市牛区高科技产业开发区

【邮政编码】

610036

【电话】

028-87510133

【传真】

028-87510133

【电子邮件】

ztt_zxl@163.com
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法与用量

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060168
安尔眠颗粒
每袋装6g
颗粒剂
四川禾正制药有限责任公司
四川禾正制药有限责任公司
中药
国产
2020-11-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安尔眠颗粒
四川禾正制药有限责任公司
国药准字Z20060168
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500440
安尔眠颗粒
四川禾正制药有限责任公司
新药
9
2005-02-26
2006-04-07
已发批件四川省 EP202876569CN
查看
CXZS0600839
安尔眠颗粒
哈尔滨乐泰药业有限公司
新药
8
2006-03-23
2009-07-17
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG581047809CN
查看
CXZS0503206
安尔眠颗粒
成都倍特药业有限公司
新药
8
2005-10-28
2007-03-14
已发通知件四川省 EP738068766CN
CXZS0506088
安尔眠颗粒
山东仙河药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2008-07-31
制证完毕-已发批件山东省 EF084744867CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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