安替可胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月13日
修改日期:2016年08月10日

【警告】

孕妇忌服。

【药品名称】

通用名称: 安替可胶囊
汉语拼音:Antike Jiaonang

【成份】

当归、蟾皮

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰黄色的粉末;气清香,味甘、苦,有麻感。

【功能主治】

软坚散结、解毒定痛、养血活血。用于食管癌瘀毒证,与放疗合用可增强对食管癌的疗效;用于晚期原发性肝癌瘀毒证,对不宜手术、放化疗者有一定抑制肿瘤增长作用,可改善生存质量;用于中晚期胃癌(瘀毒证)的化疗辅助治疗,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善临床症状、生存质量。

【规格】

每粒装0.22g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次,饭后服用;疗程6周,或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者使用后可出现恶心、血象降低。过量、连续久服可致心慌。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、心脏病患者慎用;
2、孕妇忌服;
3、注意观察血象;
4、注意掌握服用剂量。

【药理毒理】

经体外与体内动物实验研究表明,本品对部分肿瘤细胞具有一定的抑制作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒/板,1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部部标准WS3-496(Z-072)-98(Z)

【批准文号】

国药准字Z10960071

【生产企业】

企业名称:长春雷允上药业有限公司
生产地址:长春市隆北路1288号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85182645  85175612
传真号码:0431-85175605
注册地址:吉林省长春市高新开发区前进大街火炬路833号
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药理毒理

  • 贮藏

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10960071
安替可胶囊
每粒装0.22g
胶囊剂
长春雷允上药业有限公司
中药
国产
2020-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安替可胶囊
长春雷允上药业有限公司
国药准字Z10960071
220mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302081
安替可胶囊
长春海王生物制药有限责任公司
补充申请
2004-07-06
2004-09-24
已发件 吉林省 EJ789434720CN
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CYZB0807086
安替可胶囊
长春国奥药业有限公司
补充申请
2008-10-20
2009-09-08
制证完毕-已发批件吉林省 EA201282317CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品