定喘止咳糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年04月22日
修改日期:2016年12月06日

【药品名称】

通用名称: 定喘止咳糖浆
汉语拼音:Dingchuan Zhike Tangjiang

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的澄清粘稠液体:气芳香,味甜。

【功能主治】

宣肺平喘,理气止咳。用于风寒喘咳,胸腹胀满,亦可用于支气管哮喘支气管炎

【规格】

每瓶装100ml

【用法用量】

口服,一次15ml,一日2次,小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.风热喘咳,口渴苔黄者忌用。
2.运动员慎用。
3.如有少量摇之易散的沉淀,请摇匀后服用。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶。100ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2548-97

【批准文号】

国药准字Z20163037

【生产企业】

企业名称:湖北端正药业股份有限公司HUBEI DUANZHENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:湖北省孝感安陆市经济开发区粮机南路
邮政编码:432600
电话号码:0712-5316188、5316186
传真号码:0712-5316189
注册地址:湖北省孝感安陆市经济开发区粮机南路
网址:www.duanzhengyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41020705
定喘止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
河南禹州市药王制药有限公司
中药
国产
2013-01-29
国药准字Z20163037
定喘止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
湖北端正药业股份有限公司
湖北端正时代药业有限公司
中药
国产
2021-02-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
定喘止咳糖浆
河南禹州市药王制药有限公司
国药准字Z41020705
100ml
糖浆剂
中国
已过期
2013-01-29
定喘止咳糖浆
湖北端正时代药业有限公司
国药准字Z20163037
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-02-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502518
定喘止咳糖浆
广东利泰药业有限公司
仿制
9
2005-12-08
2007-11-01
已发通知件广东省 EU411057761CN
CYZB2101710
定喘止咳糖浆
湖北端正时代药业有限公司
补充申请
2021-09-29
2021-10-29
已发件 1022614806635
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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