小儿双解止泻颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月06日
修改日期：2015年12月14日

【药品名称】

通用名称： 小儿双解止泻颗粒
汉语拼音：Xiao'er Shuangjie Zhixie Keli

【成份】

黄芩、升麻、地锦草、葛根、车前子(盐炒)、诃子(煨)。

【性状】

本品为棕褐色颗粒；味甜，微苦。

【功能主治】

解表清热，祛湿止泻。适用于小儿轮状病毒肠炎之湿热证。症见大便次数增多，粪质稀薄重者如水样，或夹有黏液，色黄或绿，时有腹痛口渴烦躁，肛门灼热红赤，小便短黄，或伴有流涕、咳嗽、呕吐、发热、舌质红、苔白腻或黄腻，指纹浮紫，脉浮数或滑数。

【规格】

每袋装4g

【用法用量】

开水冲服，1岁以内一次2g，1～3岁一次4g，3～7岁一次6g，一日3次。

【不良反应】

1.临床试验中个别患儿出现轻度恶心，呕吐，腹痛，是否与药物有关，尚不明确。
2.临床试验中个别患儿出现治疗前红细胞和血红蛋白治疗前正常治疗后转为异常者，是否与药物有关，尚不明确。
3.临床试验中个别患儿出现ALT治疗前正常治疗后转为异常者，是否与药物有关，尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.对伴有重度脱水者及6个月以下的患儿均无临床试验资料支持。
2.用药期间，可配合使用口服补液盐(ORS)或静脉补液等措施。

【药理作用】

药效学试验结果显示：本品可抑制皮下注射新斯的明所致小鼠肠运动功能亢进；延长番泻叶所致腹泻模型小鼠的腹泻潜伏期，减少番泻叶及轮状病毒粪便所致腹泻模型小鼠粪便排出量；对饮食不调所致的小鼠小肠吸收功能降低具有改善作用；能够使腹腔注射醋酸及热板刺激所致小鼠痛阈提高；对内毒素致家兔发热有一定的抑制作用；能够降低二甲苯致小鼠耳廓肿胀度及注入蛋清致大鼠足肿胀；对感染痢疾、大肠、变形杆菌小鼠有一定的保护作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，6袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13492005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050374

【生产企业】

企业名称：内蒙古惠丰药业有限公司
生产地址：呼和浩特市金川开发区金二道七号
邮编：010080
电话：0471-3383077
传真：0471-3383076
注册地址：呼和浩特市金川开发区金二道七号
网址：www.nmghefu.com