小儿咽扁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 小儿咽扁颗粒
汉语拼音:Xiao'er Yanbian Keli

【成份】

金银花射干金果榄桔梗玄参麦冬人工牛黄冰片。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热利咽,解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。

【规格】

每袋装8克

【用法用量】

开水冲服。一岁至二岁一次半袋(4克),一日2次;三岁至五岁一次半袋(4克),一日3次;六岁至十四岁一次1袋(8克),一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

糖尿病患儿禁服。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.婴儿应在医师指导下服用。
3.急性喉炎不适用,症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。
4.风寒袭肺咳嗽不适用,症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
5.脾虚易腹泻者慎服。
6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋装8克。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z11020579

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区东环北路5号
邮政编码:100176
电话号码:(010)87632888  400-600-0988
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
网    址:www.tongrentangkj.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
小儿咽扁颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿咽扁颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热利咽,解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。
[规格]每袋装8克
[用法用量]开水冲服.一岁至二岁一次4克,一日2次;三岁至五岁一次4克,一日3次;六岁至十四岁一次8克,一日2-3次。
[不良反应]
[禁忌]糖尿病患儿禁服。
[注意事项]
忌食辛辣、生冷、油腻食物。
婴儿应在医师指导下服用。
急性喉炎不适用,症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。
风寒袭肺咳嗽不适用,症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
脾虚易腹泻者慎服。
扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 28
  • 国产上市企业数 28
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20123018
小儿咽扁颗粒
每袋装4g(无蔗糖)
颗粒剂
承德燕峰药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z21021414
小儿咽扁颗粒
每袋装4g;每袋装8g
颗粒剂
辽宁新高制药有限公司
中药
国产
2020-09-21
国药准字Z22023742
小儿咽扁颗粒
每袋装8g
颗粒剂
通化卫京药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-11
国药准字Z23021992
小儿咽扁颗粒
每袋装8g;每袋装4g
颗粒剂
黑龙江龙桂制药有限公司
中药
国产
2020-07-09
国药准字Z20054342
小儿咽扁颗粒
每袋装8g
颗粒剂
陕西天地人和药业有限公司
陕西天地人和药业有限公司
中药
国产
2020-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿咽扁颗粒
承德燕峰药业有限责任公司
国药准字Z20123018
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-01
小儿咽扁颗粒
辽宁新高制药有限公司
国药准字Z21021414
4g;8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-21
小儿咽扁颗粒
通化卫京药业股份有限公司
国药准字Z22023742
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-11
小儿咽扁颗粒
黑龙江龙桂制药有限公司
国药准字Z23021992
4g;8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-09
小儿咽扁颗粒
陕西天地人和药业有限公司
国药准字Z20054342
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 51
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 40
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 16
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700355
小儿咽扁颗粒
贵州拜特制药有限公司
仿制
9
2009-06-22
2010-04-09
制证完毕-已发批件贵州省 EF002002375CS
查看
CYZS0601015
小儿咽扁颗粒
湖南协力药业有限公司
仿制
9
2006-05-12
2008-11-28
制证完毕-已发批件湖南省 EF784217272CN
查看
CYZS0502474
小儿咽扁颗粒
广西花红药业有限责任公司
仿制
9
2005-09-12
2007-06-22
已发通知件广西壮族自治区 ER735871316CN
CYZS0600992
小儿咽扁颗粒
江中药业股份有限公司
仿制
9
2006-04-26
2008-11-28
制证完毕-已发批件江西省 EF784217462CN
查看
CYZS0700248
小儿咽扁颗粒
太阳石(唐山)药业有限公司
仿制
9
2007-12-25
2008-12-22
制证完毕-已发批件河北省 EF784207765CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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