小儿咽扁颗粒(无糖型)
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 小儿咽扁颗粒(无糖型)
汉语拼音：Xiao'er Yanbian Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色的颗粒；味微甜、微苦。
【功能主治】
-
清热利咽，解毒止痛。用于肺实热引起的咽喉肿痛，口舌糜烂，咳嗽痰盛，咽炎，喉炎，扁桃体炎。
【规格】
-
每袋装4g
【用法用量】
-
开水冲服。一岁至二岁一次2g(半袋)，一日2次；三岁至五岁一次2g(半袋)，一日3次；六岁至十四岁一次4g(1袋)，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋装，每袋装4g。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ03612003
【批准文号】
-
国药准字Z11020258
【生产企业】
-
企业名称：北京首儿药厂
生产地址：北京市顺义区李天路李桥段5号
邮政编码：101304
电话号码：010-81471915
传真号码：010-81471877
注册地址：北京市顺义区首都机场东四公里处
网 址：http://www.shouer.com.cn
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20055159
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装8g,每袋装4g(无蔗糖)。
|
颗粒剂
|
贵州神奇药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-03
|
|
国药准字Z21021414
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装4g;每袋装8g
|
颗粒剂
|
辽宁新高制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-21
|
|
国药准字Z23021992
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装8g;每袋装4g
|
颗粒剂
|
黑龙江龙桂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-09
|
|
国药准字Z20064361
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
天津市石天药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2012-03-19
|
|
国药准字Z19983132
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装8克;每袋装4克
|
颗粒剂
|
山西迈迪制药有限公司
|
重庆华森制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿咽扁颗粒
|
重庆华森制药股份有限公司
|
国药准字Z19983132
|
8g;4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
小儿咽扁颗粒
|
北京亚东生物制药有限公司
|
国药准字Z20064322
|
8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-01
|
|
小儿咽扁颗粒
|
陕西安远堂药业有限公司
|
国药准字Z20063253
|
8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-21
|
|
小儿咽扁颗粒
|
黑龙江龙桂制药有限公司
|
国药准字Z23021992
|
4g;8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
|
小儿咽扁颗粒
|
辽宁新高制药有限公司
|
国药准字Z21021414
|
4g;8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0700355
|
小儿咽扁颗粒
|
贵州拜特制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2009-06-22
|
2010-04-09
|
制证完毕－已发批件贵州省 EF002002375CS
|
查看 |
|
CYZS0601177
|
小儿咽扁颗粒
|
湖北午时药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-26
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF784217286CN
|
查看 |
|
CYZS0503250
|
小儿咽扁颗粒
|
西安澜泰药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-23
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件陕西省 EU987203193CN
|
— |
|
CYZS0501035
|
小儿咽扁颗粒
|
江西众心药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-12
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件江西省 EX972286537CN
|
查看 |
|
CYZB1103475
|
小儿咽扁颗粒
|
承德燕峰药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2011-10-11
|
2011-12-13
|
在审评
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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