小儿感冒宁合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年10月12日

【药品名称】

通用名称: 小儿感冒宁合剂
汉语拼音:Xiao'er Ganmaoning Heji

【成份】

薄荷荆芥穗、苦杏仁牛蒡子黄芩桔梗前胡白芷栀子(炒)、山楂(焦)、六神曲(焦)、麦芽(焦)、芦根金银花连翘;辅料为蔗糖、甜菊素、苯甲酸

【性状】

本品为棕色至深棕色的液体;味甜、微苦。

【功能主治】

疏散风热,清热止咳。用于小儿感冒发烧,汗出不爽,鼻塞流涕,咳嗽咽痛。

【规格】

每瓶装100毫升

【用法用量】

口服。初生儿~一岁,一次5毫升,二~三岁,一次5~10毫升,四~六岁,一次10~15毫升,七~十二岁,一次15~20毫升,一日3~4次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣生冷油腻食物。
2.风寒感冒者不适用,表现为恶寒发热,无汗、咽痒咳嗽,咽部红肿。
3.脾胃虚弱,大便稀溏者慎用。
4.用药3天症状无改善或加重者,应及时就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药用聚酯瓶包装。每瓶装100毫升,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ13092009

【批准文号】

国药准字Z20090787

【生产企业】

企业名称:江西普正制药有限公司
生产地址:江西省峡江工业园
邮政编码:331409
电话号码:0796-8403999  3692567
传真号码:0796-8403597
网址:www.puzheng.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090894
小儿感冒宁合剂
每瓶装100ml
合剂
江西盛翔制药有限公司
江西盛翔制药有限公司
中药
国产
2019-08-22
国药准字Z20090787
小儿感冒宁合剂
每1ml相当于饮片1.00g
合剂
江西普正制药股份有限公司
江西普正制药股份有限公司
中药
国产
2019-08-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿感冒宁合剂
江西盛翔制药有限公司
国药准字Z20090894
100ml
合剂
中国
在使用
2019-08-22
小儿感冒宁合剂
江西普正制药股份有限公司
国药准字Z20090787
每1ml相当于饮片1.00g
合剂
中国
在使用
2019-08-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0602702
小儿感冒宁合剂
江西盛翔制药有限公司
新药
8
2006-06-05
2009-08-27
制证完毕-已发批件江西省 EA100759350CS
查看
CYZB2400531
小儿感冒宁合剂
江西普正制药股份有限公司
补充申请
2024-03-28
查看
CXZS0700162
小儿感冒宁合剂
江西普正制药有限公司
新药
8
2007-08-27
2009-08-05
制证完毕-已发批件江西省 EG581046817CN
查看
CYZB2400771
小儿感冒宁合剂
江西盛翔制药有限公司
补充申请
原9
2024-05-07
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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