小儿感冒宁糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 小儿感冒宁糖浆
汉语拼音:Xiao'er ganmaoning Tangjiang

【注册商标】

迪康宝宝乐

【成份】

薄荷荆芥穗、苦杏仁牛蒡子黄芩桔梗前胡白芷、炒栀子、焦山楂六神曲(焦)、焦麦芽芦根金银花连翘;辅料为蔗糖、羟苯乙酯苯甲酸柠檬香精、香蕉香精。

【性状】

本品为深棕色的液体;味甜、微苦。

【功能主治】

疏散风热、清热止咳。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热、汗出不爽、鼻塞流涕、咳嗽咽痛。

【规格】

每瓶装120毫升

【用法用量】

口服。初生儿至一岁,一次5毫升,二至三岁,一次5~10毫升,四至六岁,一次10~15毫升,七至十二岁,一次15~20毫升,一日3~4次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣生冷油腻食物。
2.风寒感冒者不适用,表现为恶寒发热,无汗、咽痒咳嗽,咽不红肿。
3.脾胃虚弱,大便稀溏者慎用。
4.用药3天症状无改善或加重者,应及时就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)

【包装】

药用塑料瓶,每瓶装120毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z51022514

【生产企业】

企业名称:成都迪康药业有限公司
生产地址:成都高新区(西区)迪康大道一号
邮政编码:611731
电话号码:4006607322
传真号码:028-87845888
E-mail:dkyy@dikangyaoye.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
小儿感冒宁糖浆说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿感冒宁糖浆
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏散风热,清热止咳。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热、汗出不爽、鼻塞流涕、咳嗽咽痛。
[规格]
[用法用量]口服。初生儿至一岁,一次5毫升,二至三岁,一次5-10毫升,四至六岁,一次10-15毫升,七至十二岁,一次15-20毫升,一日3-4次,或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食辛辣生冷油腻食物。
风寒感冒者不适用,表现为恶寒发热,无汗、咽痒咳嗽,咽不红肿。
脾胃虚弱,大便稀溏者慎用。
用药3天症状无改善或加重者,应及时就医。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51022514
小儿感冒宁糖浆
每瓶装120ml
糖浆剂
成都迪康药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-13
国药准字Z22025552
小儿感冒宁糖浆
每瓶装10ml;每瓶装100ml
糖浆剂
吉林益民堂制药有限公司
中药
国产
2020-02-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿感冒宁糖浆
成都迪康药业股份有限公司
国药准字Z51022514
120ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-01-13
小儿感冒宁糖浆
吉林益民堂制药有限公司
国药准字Z22025552
10ml;100ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-02-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503183
小儿感冒宁糖浆
吉林益民堂制药有限公司
补充申请
2006-03-30
2007-05-15
已发批件吉林省 ET283360662CN
查看
CYZB2402222
小儿感冒宁糖浆
成都迪康药业股份有限公司
补充申请
2024-11-13
CYZB0600464
小儿感冒宁糖浆
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
补充申请
2006-05-29
2006-05-26
在审评审批中
CYZB0503182
小儿感冒宁糖浆
吉林益民堂制药有限公司
补充申请
2006-03-17
2006-04-18
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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