小儿感冒舒颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年05月29日
修改日期:2013年04月24日

【药品名称】

通用名称: 小儿感冒舒颗粒
汉语拼音:Xiao'er Ganmaoshu Keli

【注册商标】

贝舒

【成份】

【性状】

本品为黄褐色至褐色的颗粒;气香,味苦、微涩。

【功能主治】

疏风解表,利咽退热。用于小儿外感发热、无汗或少汗、咽痛、咳嗽等。

【规格】

每袋装6g。

【用法用量】

温开水冲服。1-3岁,每次1/2袋,一日4次;4-7岁,每次1袋,一日3次;8-14岁,每次1袋,一日4次。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、腹泻

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1996年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过298例临床试验。

【药理毒理】

动物试验表明,本品可降低内毒素所致家兔、三联菌苗所致大鼠的发热程度;可减少氨水所致小鼠、电刺激所致豚鼠的咳嗽次数;可减轻琼脂所致大鼠足跖肿胀及二甲苯所致小鼠耳肿胀的程度。试验结果提示,本品有一定的解热,止咳,抗炎作用。

【贮藏】

密封,置干燥处。

【包装】

铝塑袋装,每盒装6袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准(WS-203(Z-026)-2000-2012Z)

【批准文号】

国药准字Z20000076

【生产企业】

上市许可持有人及生产企业名称:南京中山制药有限公司
上市许可持有人及生产企业地址:南京市经济技术开发区恒发路21号
邮政编码:210046
电话号码:025-84716218  84701394
传真号码:025-84716978
注册地址:南京市经济技术开发区恒发路21号
网址:http://www.zspharm.com
E—mail:sales@zspharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000076
小儿感冒舒颗粒
每1g相当于饮片4.17g
颗粒剂
南京中山制药有限公司
南京中山制药有限公司
中药
国产
2020-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿感冒舒颗粒
南京中山制药有限公司
国药准字Z20000076
每1g相当于饮片4.17g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101023
小儿感冒舒颗粒
南京中山制药有限公司
补充申请
2021-04-10
2021-05-26
已发件 1014139839035
查看
CYZB2101024
小儿感冒舒颗粒
南京中山制药有限公司
补充申请
2021-04-10
2021-05-26
已发件 1014139839035
查看
CYZB2201244
小儿感冒舒颗粒
南京中山制药有限公司
补充申请
2022-11-02
查看
CYZB0700357
小儿感冒舒颗粒
南京中山制药有限公司
补充申请
2007-03-14
2008-06-04
制证完毕-已发批件江苏省 EX028995599CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品