小儿消食片
- 药理分类: 消食剂/ 健脾消食
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 提升食欲、促消化药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 小儿消食片
汉语拼音:Xiao'er Xiaoshi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为异型薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅棕色;气微,味甘、微酸。
【功能主治】
-
消食化滞,健脾和胃。用于食滞肠胃所致积滞,症见食少、便秘、脘腹胀满、面黄肌瘦。
【规格】
-
薄膜衣片 每片重0.4克
【用法用量】
-
口服或咀嚼。薄膜衣片:一岁至三岁一次2~3片,三岁至七岁一次3~5片,成人一次5~6片,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
1.忌食生冷辛辣食物。
2.婴儿应在医师指导下服用。
3.脾虚泄泻,大便溏薄,次数多者应慎用或不用。
4.按照用法用量服用,服药1周症状不改善或服药期间症状加重者应及时就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料瓶,60片/瓶;铝塑泡罩,12片×3板/盒;铝塑泡罩,12片×6板/盒
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20003040
【生产企业】
-
企业名称:山东宏济堂制药集团股份有限公司
生产地址:济南市历城区经十东路30766号
邮政编码:250103
电话号码:客户服务部(0531)88165888
质 量 部(0531)88110118
传真号码:(0531)88160888
网 址:http://www.hjt.cn
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
小儿消食片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小儿消食片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]消食化滞,健脾和胃。用于食滞肠胃所致积滞,症见食少、便秘、脘腹胀满、面黄肌瘦。
[规格]薄膜衣片每片重0.4克
[用法用量]口服或咀嚼。薄膜衣片:一岁至三岁一次2-3片,三岁至七岁一次3-5片,成人一次5-6片;一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食生冷辛辣食物。
婴儿应在医师指导下服用。
脾虚泄泻,大便溏薄,次数多者应慎用或不用。
按照用法用量服用,服药1周症状不改善或服药期间症状加重者应及时就医。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20003040
|
小儿消食片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-22
|
国药准字H13023572
|
小儿消食片
|
0.2g
|
片剂
|
沧州得能制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-09-30
|
国药准字Z20103057
|
小儿消食片
|
0.3g
|
片剂
|
沧州得能制药有限公司
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
国药准字Z37020111
|
小儿消食片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿消食片
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20003040
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
小儿消食片
|
沧州得能制药有限公司
|
国药准字H13023572
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
小儿消食片
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
国药准字Z20103057
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
小儿消食片
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
国药准字Z37020111
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1004523
|
小儿消食片
|
沧州得能制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2010-12-22
|
制证完毕-已发批件河北省 EX947392105CN
|
— |
CYZB2301203
|
小儿消食片
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB0601609
|
小儿消食片
|
济南宏济堂制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-14
|
2007-10-24
|
制证完毕-已发批件山东省 ES599350649CN
|
— |
CYZB2301963
|
小儿消食片
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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