小儿金丹片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年6月6日

【警告】

本品含胆南星、清半夏

【药品名称】

通用名称: 小儿金丹
汉语拼音:Xiao'er Jindan Pian

【成份】

【性状】

本品为暗红色的片;气辛,味苦。

【功能主治】

祛风化痰,清热解毒。用于外感风热,痰火内盛所致的感冒,症见发热、头痛咳嗽、气喘、咽喉肿痛、呕吐,及高热惊风。

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服,周岁一次0.6g(2片),周岁以下酌减,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品含胆南星、清半夏,请在医师指导下使用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC、铝箔包装;12片×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22021434

【生产企业】

企业名称:吉林春柏药业股份有限公司
生产地址:吉林省白山市经济开发区高新技术产业园9号
邮政编码:134300
电话号码:0439-3258488
传真号码:0439-3258499
注册地址:吉林省白山市经济开发区高新技术产业园9号
网址:www.chunbaiyaoye.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020245
小儿金丹片
每片重0.2g
片剂
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
中药
国产
2020-06-19
国药准字Z22026106
小儿金丹片
每片重0.3g
片剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-17
国药准字Z41020908
小儿金丹片
每片重0.3g
片剂
河南天地药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-09
国药准字Z21020785
小儿金丹片
每片重0.3g
片剂
辽宁东方人药业有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z22021434
小儿金丹片
每片重0.3g
片剂
吉林春柏药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿金丹片
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
国药准字Z12020245
200mg
片剂
中国
在使用
2020-06-19
小儿金丹片
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z22026106
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-17
小儿金丹片
河南天地药业股份有限公司
国药准字Z41020908
300mg
片剂
中国
在使用
2019-12-09
小儿金丹片
辽宁东方人药业有限公司
国药准字Z21020785
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-15
小儿金丹片
吉林春柏药业股份有限公司
国药准字Z22021434
300mg
片剂
中国
在使用
2020-03-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501845
小儿金丹片
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
补充申请
2005-09-21
2007-06-01
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161462蒙001
小儿金丹片
乌兰浩特中蒙制药有限公司
国药准字Z15021669
已备案,
2017-05-06
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2017-05-06,ZTCB20140006闽001,变更;水牛角浓缩粉,内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司,2017-05-06,ZTCB20160168蒙,已备案;
ZTYB20161042吉001
小儿金丹片
长春人民药业集团有限公司
国药准字Z22021068
变更,
2018-06-14
水牛角浓缩粉,长春人民药业集团有限公司,2018-06-14,ZTCB20170145吉,已备案;薄荷脑,黃山天目薄荷药业有限公司,2018-06-14,ZTCB20170074皖001,已备案;

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同成分药品