小儿鼻炎片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月27日
修改日期:2015年12月09日

【药品名称】

通用名称: 小儿鼻炎片
汉语拼音:Xiao'er Biyan Pian

【成份】

藁本防风白芷苍耳子(去刺炒)、蓼大青叶蒲公英升麻甘草

【性状】

本品为黄褐色的片;气香,味微苦。

【功能主治】

散风,清热。用于小儿慢性鼻炎。

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服。三岁至五岁每次服3片;五岁至十岁每次服5片;一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌食辛辣、油腻食物。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,30片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第五册WS3-B-0896-91

【批准文号】

国药准字Z11020402

【生产企业】

委托方企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
电话号码:(010)87632888  400-600-0988
传真号码:(010)67615182
受托方企业名称:北京亚东生物制药有限公司
生产地址:北京市昌平区科技园区富康路16号
网址:www.tongrentangkj.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020402
小儿鼻炎片
每片重0.3g
片剂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-09-10
国药准字Z20054512
小儿鼻炎片
每片重0.3g
片剂
佐今明制药股份有限公司
佐今明制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿鼻炎片
佐今明制药股份有限公司
国药准字Z20054512
300mg
片剂
中国
在使用
2020-02-20
小儿鼻炎片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020402
300mg
片剂
中国
在使用
2020-09-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411781
小儿鼻炎片
新乡佐今明制药股份有限公司
仿制
11
2004-10-18
2005-08-19
已发批件河南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品