尿塞通胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年03月16日

【药品名称】

通用名称: 尿塞通胶囊
汉语拼音:Niaosaitong Jiaonang

【成份】

丹参泽兰桃仁红花赤芍白芷陈皮泽泻王不留行、败酱、川楝子小茴香(盐制)、黄柏(盐制)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒;气香,味苦。

【功能主治】

理气活血,通经散结。用于前列腺增生症,尿闭等。

【规格】

每粒装0.35g

【用法用量】

口服。一次4-6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。4×12粒/板/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ06742006-2015Z-2

【批准文号】

国药准字Z20060299

【生产企业】

企业名称:陕西康惠制药股份有限公司
生产地址:陕西省咸阳市高新开发区高新路
邮政编码:712000
电话号码:029-33330666
传真号码:029-33330166
注册地址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
网    址:www.sxkh.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050018
尿塞通胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
山西黄河中药有限公司
中药
国产
2020-07-28
国药准字Z20060299
尿塞通胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
陕西康惠制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-20
国药准字Z20050242
尿塞通胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
西安圣威制药有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z20060216
尿塞通胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西海天制药有限公司
中药
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尿塞通胶囊
山西黄河中药有限公司
国药准字Z20050018
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-28
尿塞通胶囊
陕西康惠制药股份有限公司
国药准字Z20060299
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-20
尿塞通胶囊
西安圣威制药有限公司
国药准字Z20050242
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-24
尿塞通胶囊
陕西海天制药有限公司
国药准字Z20060216
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0800571
尿塞通胶囊
陕西康惠制药股份有限公司
2015-08-21
已发件
X0402029
尿塞通胶囊
山西黄河中药有限公司
新药
9
2004-04-19
2005-01-21
已发件 山西省
查看
CYZB2402105
尿塞通胶囊
陕西海天制药有限公司
补充申请
原9
2024-10-30
CXZS0501820
尿塞通胶囊
陕西思壮药业有限公司
新药
9
2005-06-03
2006-05-30
已发批件陕西省 ep943879541cn
查看
X0404770
尿塞通胶囊
陕西海天制药有限公司
新药
9
2004-08-23
2006-04-19
已发批件陕西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品