康乐鼻炎片
- 药理分类: 解表剂/ 宣肺通窍
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 鼻病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月06日
【警告】
-
本品含马来酸氯苯那敏
【药品名称】
-
通用名称： 康乐鼻炎片
汉语拼音：Kangle Biyan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味微苦、辛。
【功能主治】
-
疏风清热，活血驱瘀，祛湿通窍。用于外感风邪、胆经郁热、脾胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊(急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎)。
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
个别患者服药后有轻度嗜睡现象。运动员慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑板包装，12片×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十二册WS3-B-2423-97
【批准文号】
-
国药准字Z21021157
【生产企业】
-
企业名称：沈阳绿洲制药有限责任公司
生产地址：沈阳市新民经济开发区东大营
邮政编码：110016
电话号码：024-23888999
传真号码：024-23892728
注册地址：沈阳市沈河区五爱街26甲2-1门
网 址：www.oasis.net.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20064271
|
康乐鼻炎片
|
每片重0.31g(含马来酸氯苯那敏0.66mg)
|
片剂
|
洛阳天生药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-04-08
|
|
国药准字Z20055479
|
康乐鼻炎片
|
片芯重0.35g(含马来酸氯苯那敏0.66mg)
|
片剂
|
陕西海天制药有限公司
|
陕西海天制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字Z20054735
|
康乐鼻炎片
|
片芯重0.3g(相当于原药材3.91g,含马来酸氯苯那敏0.66mg)
|
片剂
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z20043202
|
康乐鼻炎片
|
—
|
片剂
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-27
|
|
国药准字Z20063757
|
康乐鼻炎片
|
每片重0.41g(含马来酸氯苯那敏0.66mg)
|
片剂
|
桂林兴达药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2011-04-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
康乐鼻炎片
|
洛阳天生药业有限责任公司
|
国药准字Z20064271
|
310mg:660μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-08
|
|
康乐鼻炎片
|
陕西海天制药有限公司
|
国药准字Z20055479
|
350mg:660μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
|
康乐鼻炎片
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
国药准字Z20054735
|
300mg:660μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
康乐鼻炎片
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
国药准字Z20043202
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-27
|
|
康乐鼻炎片
|
桂林兴达药业有限公司
|
国药准字Z20063757
|
410mg:660μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2011-04-14
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501704
|
康乐鼻炎片
|
桂林兴达制药厂
|
仿制
|
9
|
2005-07-01
|
2006-08-02
|
已发件 广西壮族自治区
|
查看 |
|
CYZB0700489
|
康乐鼻炎片
|
黑龙江天宏药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-06-04
|
2011-03-25
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EK239533139CS
|
查看 |
|
CYZB0800261
|
康乐鼻炎片
|
肇庆星湖制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-10-17
|
2009-04-16
|
制证完毕－已发批件广东省 EF833347815CN
|
查看 |
|
CYZB1109957
|
康乐鼻炎片
|
江西药都仁和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-03-23
|
2011-10-24
|
待审评
|
查看 |
|
Y0411237
|
康乐鼻炎片
|
陕西海天制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-09-30
|
2005-12-21
|
已发批件陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161487吉
|
康乐鼻炎片
|
通化东宝五药有限公司
|
国药准字H20073217
|
失效,化学药品，不属于备案范围。
|
2016-08-09
|
薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2016-08-09,ZTCB20150058皖001,变更;
|
|
ZTYB20160921粤
|
康乐鼻炎片
|
广东尚瑞和药业股份有限公司
|
国药准字Z20043121
|
已备案,
|
2015-12-25
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2015-12-25,ZTCB20150183粤001,变更;
|
|
ZTYB20160747豫
|
康乐鼻炎片
|
洛阳天生药业有限责任公司
|
国药准字Z20064271
|
已备案,
|
2016-03-28
|
薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2016-03-28,ZTCB20150058皖,变更;
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