归脾胶囊

2014年11月06日

百思宁

党参、黄芪(蜜炙)、白术(炒)、茯苓、龙眼肉、远志(制)、酸枣仁(炒)、当归、木香、甘草(蜜炙)、大枣(去核)。辅料为微晶纤维素。

本品为硬胶囊，内容物为棕色的粉末；味甘、微苦。

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振。

每粒装0.3克

口服。一次4粒，一日3次，4周为一疗程。

有引起消化道不适及皮疹的病例报告。

尚不明确。

1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.有口渴、尿黄、便秘等内热表现者不宜服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
7.服药期间如症状加重或出现其他不适应到医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC乙类

密封。

铝塑包装。12粒/板×3板/盒。

24个月

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00542004-2009Z

国药准字Z20123063

企业名称：安徽省先锋制药有限公司
生产地址：合肥高新技术产业开发区红帆路35号
邮政编码：230088
电话号码：0551-65355025
传真号码：0551-65355028
网    址：http://www.xfcn.com
如有问题可与生产企业联系。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1．转换为非处方药的21种药品名单
2．柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本 附件1
转换为非处方药的21种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	柴黄胶囊	每粒装0.5克	乙类
2	除湿止痒软膏	（1）每支装10克；（2）每支装20克	乙类
3	复方板蓝根口服液	每支装10毫升	乙类	双跨
4	复方延胡索喷雾剂	(1)每瓶装10毫升；（2）每瓶装20毫升	甲类
5	归脾胶囊	每粒装0.3克	乙类	双跨
6	花百胶囊	每粒装0.4克	甲类
7	健脾糕片	每片重0.8克	甲类
8	洁白片	每片重0.4克	甲类
9	金蝉止痒颗粒	（1）每袋装8克；（2）每袋装6克(无蔗糖)	甲类
10	筋骨痛消丸	每袋装6克	甲类
11	六味能消片	每片重0.5克	甲类	双跨
12	清肺抑火胶囊	每粒装0.5克	甲类
13	清火养元片	每片重0.5克	甲类
14	石榴补血糖浆	每瓶装250毫升	甲类
15	一清片	每片重0.5克	甲类	双跨
16	益中生血片	每片重0.3克(薄膜衣片)	甲类
17	布洛芬缓释胶囊	0.4克	甲类	双跨
18	法莫替丁钙镁咀嚼片	每片含法莫替丁10毫克、碳酸钙800毫克、氢氧化镁165毫克	甲类
19	克霉唑阴道泡腾片	0.5克	甲类
20	盐酸阿莫罗芬搽剂	5%	甲类
21	乙酰半胱氨酸片	0.2克	甲类

附件2
柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本
归脾胶囊非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：归脾胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]益气健脾，养血安神。用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服。一次4粒，一日3次，4周为一疗程。
[不良反应]有引起消化道不适及皮疹的病例报告。
[禁忌]
[注意事项]
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.有口渴、尿黄、便秘等内热表现者不宜服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
7.服药期间如症状加重或出现其他不适应到医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。