心神宁胶囊
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年03月16日
修订日期：2016年12月12日
【药品名称】
-
通用名称： 心神宁胶囊
汉语拼音：Xinshengning Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒及粉末；味甜、微苦。
【功能主治】
-
养血除烦，宁心安神。用于心肝血虚、失眠多梦，烦躁而惊，疲倦食少。
【规格】
-
每粒装0.25g
【用法用量】
-
口服。一次4～6粒，一日3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。每板12粒。每盒2板；每盒3板；每盒4板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ05692009
【批准文号】
-
国药准字Z20090355
【生产企业】
-
企业名称：山东中大千方制药有限公司
生产地址：济南市高新区天辰路666号
邮政编码：250101
电话号码：400-0531-332 0531-81212318
传真号码：0531-81212308
网 址：www.zdqfzy.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090701
|
心神宁胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-05-30
|
|
国药准字Z20090355
|
心神宁胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
山东中大千方制药有限公司
|
山东中大千方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-24
|
|
国药准字Z20090767
|
心神宁胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
西安仁仁药业有限公司
|
西安仁仁药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-21
|
|
国药准字Z20080537
|
心神宁胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
西安大唐制药集团有限公司
|
西安大唐制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字Z20090340
|
心神宁胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
山西亨瑞达制药有限公司
|
山西亨瑞达制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心神宁胶囊
|
中山可可康制药有限公司
|
国药准字Z20090701
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-05-30
|
|
心神宁胶囊
|
山东中大千方制药有限公司
|
国药准字Z20090355
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-24
|
|
心神宁胶囊
|
西安仁仁药业有限公司
|
国药准字Z20090767
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-21
|
|
心神宁胶囊
|
西安大唐制药集团有限公司
|
国药准字Z20080537
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-08
|
|
心神宁胶囊
|
山西亨瑞达制药有限公司
|
国药准字Z20090340
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0505170
|
心神宁胶囊
|
广东怡康制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-10
|
2009-05-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EI186802300CN
|
查看 |
|
CXZS0700405
|
心神宁胶囊
|
吉林益民堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2008-01-07
|
2009-04-16
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF833348020CN
|
查看 |
|
CXZR0900396
|
心神宁胶囊
|
吉林益民堂制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-06-19
|
2010-08-16
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG658622359CS
|
查看 |
|
CXZR0800094
|
心神宁胶囊
|
延安常泰药业有限责任公司
|
复审
|
—
|
2009-01-15
|
2016-11-30
|
制证完毕－已发批件陕西省 1055148012322
|
— |
|
CXZS0503924
|
心神宁胶囊
|
西安大唐制药集团有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-02
|
2008-10-29
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX937198717CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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