感冒清热胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 感冒清热胶囊
汉语拼音:Ganmao Qingre Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦。

【功能主治】

疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。

【规格】

每粒装0.45克

【用法用量】

口服,一次3粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
6.服药三天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑板包装,每板装12粒,每盒装2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-178(X-168)-2001(Z)-2及《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20043411

【生产企业】

企业名称:北京亚东生物制药有限公司
生产地址:北京市昌平区科技园区振兴路2号
邮政编码:102200
电话号码:010-82883298  51655858(投诉电话)
          400-6100-238(用药咨询)
传真号码:010-82884004
网    址:www.bjyadong.com.cn
受托方:安国亚东药业有限公司
生产地址:安国市义丰大路1号
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020254
感冒清热胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
北京云大药业有限公司
中药
国产
2010-08-11
国药准字Z20054346
感冒清热胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
一力制药(罗定)有限公司
中药
国产
2020-03-09
国药准字Z20188044
感冒清热胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
广东万方制药有限公司
广东万方制药有限公司
中药
国产
2023-06-14
国药准字Z20043049
感冒清热胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z20043411
感冒清热胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
安国亚东生物制药有限公司;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
感冒清热胶囊
北京云大药业有限公司
国药准字Z11020254
450mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-08-11
感冒清热胶囊
一力制药(罗定)有限公司
国药准字Z20054346
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-09
感冒清热胶囊
广东万方制药有限公司
国药准字Z20188044
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-06-14
感冒清热胶囊
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
国药准字Z20043049
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-16
感冒清热胶囊
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z20043411
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0417158
感冒清热胶囊
黑龙江省格润药业有限责任公司
仿制
11
2005-01-12
2018-09-19
已发件 黑龙江省 1062555477530
查看
Y0303999
感冒清热胶囊
北京亚东生物制药有限公司
仿制
11
2003-10-20
2004-07-09
已发批件北京市
查看
CYZS0501850
感冒清热胶囊
吉林华康药业股份有限公司
仿制
11
2005-07-01
2008-03-07
制证完毕-已发批件吉林省 EW010243086CN
Y0403905
感冒清热胶囊
江西金桥药业有限公司
仿制
11
2004-06-04
2005-04-30
已发通知件江西省
查看
CYZB0602771
感冒清热胶囊
吉林敖东力源药业股份有限公司
补充申请
2007-06-13
2008-06-25
制证完毕-已发批件吉林省 EX028994721CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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