感冒清解颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 感冒清解颗粒
汉语拼音:Ganmao Qingjie Keli

【注册商标】

佰仁

【成份】

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

辛凉解表清热化痰。用于感冒风热证,症见发热,微恶风,汗泄不畅,鼻塞,流涕,喷嚏,头胀痛,口渴欲饮,咽干或咽痛,全身不适等。

【规格】

每袋装10g。

【用法用量】

开水冲服。一次10g(1袋),一日3次。

【不良反应】

在上市前的临床研究中,个别病例出现血小板异常、红血球及血红蛋白偏低,与药物的关系尚不清楚。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

用药期间要注意观察血小板、血红蛋白、红细胞指标。

【药理毒理】

临床前动物试验表明,本品对流感病毒感染小鼠的肺指数有一定的降低作用;对三联菌苗致热家兔及大肠杆菌致热家兔均有一定的解热作用;可抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀和醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加;对热刺激或醋酸所致小鼠疼痛有一定的抑制作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜袋装,每袋装10g。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00352004

【批准文号】

国药准字Z20055512。

【生产企业】

企业名称:北京四环科宝制药有限公司
生产地址:北京市丰台区科技园区海鹰路11号
邮政编码:100070
电话号码:010-63786796  63786797
传真号码:010-63786798
注册地址:北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]
网    址:www.shkb.com.cn
  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040010
感冒清解颗粒
每袋装10g
颗粒剂
西安海欣制药有限公司
中药
国产
2004-01-08
国药准字Z20055512
感冒清解颗粒
每袋装10g
颗粒剂
北京四环科宝制药股份有限公司
北京四环科宝制药股份有限公司
中药
国产
2020-12-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
感冒清解颗粒
西安海欣制药有限公司
国药准字Z20040010
10g
颗粒剂
中国
已过期
2004-01-08
感冒清解颗粒
北京四环科宝制药股份有限公司
国药准字Z20055512
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-12-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS20020052
感冒清解颗粒
西安海欣制药有限公司
新药
3
2002-10-09
2004-01-19
已发批件 江苏省
CXZB0500191
感冒清解颗粒
北京四环科宝制药有限公司
2005-12-15
已发件 陕西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品