接骨片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月23日
修改日期:2015月01月21日
2015年06月11日

【警告】

孕妇忌服
本品含制川乌

【药品名称】

通用名称: 接骨片
汉语拼音:Jiegu Pian

【注册商标】

振灵

【成份】

四号铜粉、川芎制川乌当归乳香(醋炙)、没药(醋炙)、自然铜(煅)。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味微苦。

【功能主治】

散瘀、活血、止痛。用于跌打损伤,筋伤骨折,瘀血肿痛。

【规格】

【用法用量】

热黄酒或温开水送服,一次2片,一日2次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

本品含制川乌,孕妇忌服。

【贮藏】

密封。

【包装】

双铝包装12片×4板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0402-90

【批准文号】

国药准字Z22023088

【生产企业】

企业名称:吉林省正和药业集团股份有限公司
生产地址:通化市正和路888号
邮政编码:134001
电话号码:0435-3927155
传真号码:0435-3927798
注册地址:通化市正和路888号
网    址:Http://www.Zhengheyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22023088
接骨片
片剂
四平正和制药有限公司
吉林省正和药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z20063720
接骨片
片剂
河北百善药业有限公司
河北百善药业有限公司
中药
国产
2021-02-09
国药准字Z13020315
接骨片
片剂
唐山市龙山药业有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z13021894
接骨片
片剂
河北安国药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
接骨片
吉林省正和药业集团股份有限公司
国药准字Z22023088
co
片剂
中国
在使用
2020-03-19
接骨片
河北百善药业有限公司
国药准字Z20063720
co
片剂
中国
在使用
2021-02-09
接骨片
百善(唐山)药业有限公司
国药准字Z13020315
co
片剂
中国
已过期
2002-06-21
接骨片
河北安国药业集团有限公司
国药准字Z13021894
co
片剂
中国
在使用
2020-09-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501888
接骨片
通化正和药业有限公司
2006-03-24
已发批件吉林省 ep202759695cn
CYZB0907887
接骨片
通化正和药业有限公司
补充申请
2009-11-16
2010-01-06
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品