散寒活络丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年8月7日

【警告】

孕妇忌服;心律失常患者慎服

【药品名称】

通用名称: 散寒活络丸
汉语拼音:Sanhan Huoluo Wan

【注册商标】

皇家鹿苑

【成份】

【性状】

本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;味微苦。

【功能主治】

追风散寒,舒筋活络。用于风寒湿邪引起的肩背疼痛,手足麻木,腰腿疼痛,行步困难等。

【规格】

每丸重9g

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

孕妇忌服;心律失常患者慎服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔PVC泡罩封装。10丸/板×1板/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10340(ZD-0340)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025422

【生产企业】

企业名称:吉林省东丰药业股份有限公司
生产地址:吉林省东丰县东丰镇西门外路3号
邮政编码:136300
电话号码:0437-6224731  6211132
传真号码:0437-6211136
注册地址:东丰县东丰镇西门外路3号
网    址:www.chinadfyy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025419
散寒活络丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林四环澳康药业有限公司
吉林四环澳康药业有限公司
中药
国产
2021-11-03
国药准字Z11020549
散寒活络丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-10-26
国药准字Z20025421
散寒活络丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
黑龙江葵花药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-27
国药准字Z20025422
散寒活络丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
蜀中药业(吉林)有限公司
蜀中药业(吉林)有限公司
中药
国产
2020-05-12
国药准字Z11020201
散寒活络丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
散寒活络丸
吉林四环澳康药业有限公司
国药准字Z20025419
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-11-03
散寒活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020549
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-10-26
散寒活络丸
黑龙江葵花药业股份有限公司
国药准字Z20025421
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-27
散寒活络丸
蜀中药业(吉林)有限公司
国药准字Z20025422
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-12
散寒活络丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020201
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501517
散寒活络丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
补充申请
2005-09-28
2010-12-22
制证完毕-已发批件北京市 EX947392715CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品