散痰宁滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-02-19

【警告】

【药品名称】

通用名称: 散痰宁滴丸
汉语拼音:Santanning Diwan

【成份】

【性状】

本品为浅黄色至棕黄色的滴丸;气芳香。

【功能主治】

清肺,止咳平喘。用于支气管炎咳嗽痰多。

【规格】

每瓶装1.2g;每1g含氯化铵83.3mg,含盐酸麻黄碱4.2mg

【用法用量】

口服。一次1.2g(1瓶),一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、对盐酸麻黄碱过敏者禁用。
2、交叉过敏反应:对其他拟交感胺类药如肾上腺素过敏者禁用。
3、冠心病、高血压甲状腺功能亢进禁用。
4、孕妇慎用;哺乳期妇女禁用。
5、肝肾功能不全者禁用。
6、糖尿病、窄角型青光眼患者慎用。
7、镰状细胞贫血患者慎用。

【注意事项】

1、运动员慎用。
2、本品是中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
(1)本药含有氯化铵盐酸麻黄碱氯化铵为刺激性祛痰药,单用时日服剂量一般不得超过180mg。盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,单用时日服剂量一般不得超过90mg;一日服用极量为150mg。
(2)盐酸麻黄碱单独使用时主要不良反应为头痛,头晕,心率加快,多汗,焦虑不安,失眠等。对前列腺肥大者可引起排尿困难。药物相互作用:①不能与单胺化酶抑制剂、三环类抗抑郁剂同用。②本品可增加肾上腺皮质激素的代谢清除率。③尿碱化剂如制酸剂等可延缓本品的半衰期。④与α受体阻滞药如酚妥拉明等合用可对抗本品的加压作用。⑤与全麻药如氯仿等合用时,可发生心律失常的危险,必须使用时,本品用量应减小。⑥与洋地黄苷类合用可致心律失常。⑦与麦角新碱等合用,可加剧血管收缩,导致严重高血压或外周组织缺血。⑧与多沙普仑(Doxapram)同用,有协同增强加压作用。
(3)氯化铵单独使用时主要不良反应为恶心、呕吐,过量或长期服用可造成酸中毒和低血症。药物相互作用:不能与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。

【药理毒理】

药效学试验结果表明,本品可延长氨水喷雾引咳小鼠的咳嗽潜伏并减少其咳嗽次数;可增加小鼠气道酚红排泄量和大鼠毛细管法排痰量;对磷酸组胺引起的豚鼠哮喘平喘作用。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

药用塑料瓶包装。1.2g/瓶×10瓶/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090598

【生产企业】

企业名称:安徽安科恒益药业有限公司
生产地址:铜陵市经济开发区新城区
邮政编码:244061
电话号码:0562-2655820
传真号码:0562-2655810
注册地址:芜铜路(铜陵经济技术开发区内)
网    址:www.akhy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090598
散痰宁滴丸
每袋装1.2g;每1g含氯化铵83.3mg,含盐酸麻黄碱4.2mg
滴丸剂
安徽安科恒益药业有限公司
安徽安科恒益药业有限公司
中药
国产
2023-10-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
散痰宁滴丸
安徽安科恒益药业有限公司
国药准字Z20090598
1.2g:99.96mg/5.04mg
滴丸剂
中国
在使用
2023-10-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0305112
散痰宁滴丸
上海海虹实业(集团)巢湖中辰药业有限公司
新药
9
2004-07-15
2004-12-10
已发批件安徽省
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X0305539
散痰宁滴丸
合肥申联医药科技开发有限责任公司
新药
9
2004-09-09
2004-12-10
已发批件安徽省
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CXZS0601313
散痰宁滴丸
安徽安科恒益药业有限公司
新药
8
2006-05-22
2009-04-20
制证完毕-已发批件安徽省 EF833344924CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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