散结镇痛胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 理血调经
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月14日
修改日期：2015年12月01日
【警告】
-
孕妇禁用
【药品名称】
-
通用名称： 散结镇痛胶囊
汉语拼音：Sanjie Zhentong Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为红褐色的颗粒及粉末；气香，味甘、苦。
【功能主治】
-
软坚散结，化瘀定痛。用于痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕；子宫内膜异位症见上述证候者。
【规格】
-
每粒装0.4g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次。于月经来潮第一天开始服药，连服三个月经周期为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【临床试验】
-
本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过306例临床试验。
【药理毒理】
-
动物试验结果显示，本品能提高小鼠痛阈值，抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀，抑制小鼠棉球肉芽肿的生长。能降低家兔血浆PGF1a、TXB2及血清雌二醇的浓度，升高血清孕酮含量；提高小鼠机体免疫功能并改善微循环。能抑制家兔子宫内膜异位模型动物的子宫内膜生长。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
药用塑料瓶，30粒/瓶。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z20030127
【生产企业】
-
企业名称：江苏康缘药业股份有限公司
生产地址：江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
邮政编码：222047
电话号码：(0518)85521999
传真号码：(0518)85521983
注册地址：连云港市经济技术开发区江宁工业城
网址：www.kanion.com
全国咨询电话：4008285168 8008285168
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
散结镇痛胶囊
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
国药准字Z20030127
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
散结镇痛胶囊
|
常州康普药业有限公司
|
国药准字Z20030089
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CZS00067
|
散结镇痛胶囊
|
国营武进制药厂
|
新药
|
3
|
2000-09-29
|
2003-12-15
|
已发批件 江苏省
|
— |
|
X0406153
|
散结镇痛胶囊
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-10-28
|
2005-05-09
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CXZB0700034
|
散结镇痛胶囊
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-02
|
2007-11-01
|
已发批件江苏省 EU411057934CN
|
查看 |
|
X0305450
|
散结镇痛胶囊
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-12-15
|
已发批件江苏省
|
— |
|
CYZB2400123
|
散结镇痛胶囊
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-20
|
—
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—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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