新生化颗粒
- 药理分类: 理血剂/ 理血调经
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科其它用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2019-07-24
【药品名称】
-
通用名称： 新生化颗粒
汉语拼音：Xinshenghua Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至黄褐色的颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
-
活血、祛瘀，止痛。用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育环后引起的阴道流血，月经过多。
【规格】
-
每袋装6g（相当于原药材9g）
【用法用量】
-
开水冲服。一次2袋，一日2-3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋装。12袋/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20093548
【生产企业】
-
企业名称：西安北方药业有限公司
生产地址：西安高新区长安科技园创业大道22号
邮政编码：710118
电话号码：029-85692497
传真号码：029-88889172
注册地址：西安高新区长安科技园创业大道22号
网 址：Http://www.detongmedicine.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20064156
|
新生化颗粒
|
每袋装6g(相当于饮片9g)
|
颗粒剂
|
湖南华宝通制药有限公司
|
湖南华宝通制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-24
|
|
国药准字Z20064259
|
新生化颗粒
|
每袋装12g(相当于饮片18g)
|
颗粒剂
|
远大医药黄石飞云制药有限公司
|
远大医药黄石飞云制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-07-14
|
|
国药准字Z20093548
|
新生化颗粒
|
每袋装6克(相当于原药材9克)
|
颗粒剂
|
西安北方药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-07-24
|
|
国药准字Z14020343
|
新生化颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
山西桂龙医药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字Z20063896
|
新生化颗粒
|
每袋装6g(相当于饮片9g)
|
颗粒剂
|
山西天生制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-05-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新生化颗粒
|
桂龙药业（安徽）有限公司
|
国药准字Z20053118
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-08
|
|
新生化颗粒
|
兰州和盛堂制药股份有限公司
|
国药准字Z20093394
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-11
|
|
新生化颗粒
|
山西天生制药有限责任公司
|
国药准字Z20063896
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-25
|
|
新生化颗粒
|
天长亿帆制药有限公司
|
国药准字Z20023174
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-13
|
|
新生化颗粒
|
杨凌生物医药科技股份有限公司
|
国药准字Z20093137
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
FZ20020280
|
新生化冲剂
|
湖北清华药业科技有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-10-09
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
CYZS0601264
|
新生化颗粒
|
洛阳天生药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件河南省 EW866314885CN
|
查看 |
|
CYZS0502018
|
新生化冲剂
|
湖南金沙药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-07-13
|
2006-08-02
|
已发批件湖南省
|
查看 |
|
CYZS0502938
|
新生化颗粒
|
西安大恒制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-08
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件陕西省 EA100759195CS
|
查看 |
|
CYZS0600066
|
新生化颗粒
|
南通精华制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-13
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX972205581CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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