新血宝胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 新血宝胶囊
汉语拼音:Xinxuebao jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味微苦、甘,有腥味。

【功能主治】

补血益气,健脾和胃。用于缺性贫血所致的气血两虚证。

【规格】

每粒装0.25克

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次,10~20天为一疗程。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
2.可排黑便,因与肠内硫化氢结合生成黑色硫化,从而使大便变黑,患者勿须顾虑。

【禁忌】

1.忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
2.胃溃疡进行性出血者忌服。
3.非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品含硫酸亚铁。下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4.饭后服。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

1、药用铝塑泡罩包装。(1)每盒2板(2)每盒3板(3)每盒4板,每板12粒。
2、药用高密度聚乙烯塑料瓶包装。每瓶装36粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z44023595

【生产企业】

企业名称:广州白云山陈李济药厂有限公司
生产地址:广州市海珠区广州大道南1688号
邮政编码:510288
电话号码:400-878-1670
传真号码:(020)84297860
网    址:www.gzclj.com.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
血宝胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:新血宝胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补血益气,健脾和胃。用于缺性贫血所致的气血两虚证。
[规格]每粒装0.25克
[用法用量]口服。一次2粒,一日3次。10~20天为一疗程。
[不良反应]
可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
可排黑便,因与肠内硫化氢结合生成黑色硫化,从而使大便变黑,患者勿须顾虑。
[禁忌]
忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
胃溃疡进行性出血者忌服。
非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。
[注意事项]
忌辛辣、生冷、油腻食物。
感冒发热病人不宜服用。
本品含硫酸亚铁。下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
饭后服。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇应在医师指导下服用。
服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z14020224
新血宝胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
广盛原中医药有限公司
广盛原中医药有限公司
中药
国产
2020-05-18
国药准字Z21021272
新血宝胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
东陵药业科技(辽宁)有限公司
东陵药业科技(辽宁)有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z21021030
新血宝胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
沈阳管城制药有限责任公司
中药
国产
2020-07-13
国药准字Z44023595
新血宝胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
广州白云山陈李济药厂有限公司
中药
国产
2019-09-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新血宝胶囊
广盛原中医药有限公司
国药准字Z14020224
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-18
新血宝胶囊
东陵药业科技(辽宁)有限公司
国药准字Z21021272
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-15
新血宝胶囊
沈阳管城制药有限责任公司
国药准字Z21021030
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-13
新血宝胶囊
广州白云山陈李济药厂有限公司
国药准字Z44023595
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502941
新血宝胶囊
沈阳东陵药业股份有限公司
补充申请
2005-12-16
2006-07-04
在审评审批中
CYZB0503012
新血宝胶囊
沈阳管城制药有限责任公司
补充申请
2005-12-22
2006-09-05
在审评审批中
CYZB2200830
新血宝胶囊
东陵药业科技(辽宁)有限公司
补充申请
2022-07-29
查看
Y0405216
新血宝胶囊
广州陈李济药厂
补充申请
2004-07-21
2004-12-10
已发件 广东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品