明目上清片
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年11月11日
【警告】
-
孕妇、年老体弱、白内障患者忌服。
【药品名称】
-
通用名称: 明目上清片
汉语拼音:Mingmu Shangqing Pian
【成份】
【性状】
-
本品为棕色至棕褐色的片;味苦。
【功能主治】
-
清热散风,明目止痛。用于外感风热所致的暴发火眼、红肿作痛、头晕目眩、眼边刺痒、大便燥结、小便赤黄。
【规格】
-
每片重0.35克
【用法用量】
-
口服。一次4片,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇、年老体弱、白内障患者忌服。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装,16片×1板/盒
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20055459
【生产企业】
-
企业名称:吉林省大峻药业股份有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8213099
传真号码:0435-8212999
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
明目上清片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:明目上清片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热散风,明目止痛。用于外感风热所致的暴发火眼、红肿作痛、头晕目眩、眼边剌痒、大便燥结、小便赤黄。
[规格]
[用法用量]口服。一次4片,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇、年老体弱、白内障患者忌服。
[注意事项]
忌食辛辣油腻食物。
有高血压、心脏病、肾病、糖尿病等慢性病严重患者应在医师指导下服用。
暴发火眼,表现为眼白充血发红,怕光、流泪、眼屎多,易起变证,常有角膜疾患并发,如出现头痛眼痛、视力明显下降,并伴有呕吐、恶心,应及时去医院就诊。
应用本药时一般应配合治疗暴发火眼的外用眼药,不能仅用本药。
服用三天后症状未改善者,应去医院就诊。
按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z22024130
|
明目上清片
|
—
|
片剂
|
通化茂祥制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-20
|
国药准字Z20083458
|
明目上清片
|
每片重0.63g(薄膜衣片)
|
片剂
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
国药准字Z12020256
|
明目上清片
|
每片重0.60g(素片)
|
片剂
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
国药准字Z22021188
|
明目上清片
|
—
|
片剂
|
吉林玉仁制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
国药准字Z22023766
|
明目上清片
|
—
|
片剂
|
吉林巨仁堂药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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明目上清片
|
通化茂祥制药有限公司
|
国药准字Z22024130
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-20
|
明目上清片
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
国药准字Z20083458
|
630mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
明目上清片
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
国药准字Z12020256
|
600mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
明目上清片
|
吉林玉仁制药股份有限公司
|
国药准字Z22021188
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
明目上清片
|
吉林巨仁堂药业股份有限公司
|
国药准字Z22023766
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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Y0417313
|
明目上清片
|
吉林省大峻药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-01-14
|
2005-12-09
|
已发批件吉林省
|
查看 |
CYZB0603352
|
明目上清片
|
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
补充申请
|
—
|
2007-08-31
|
2008-11-07
|
制证完毕-已发批件天津市 EX946963288CN
|
查看 |
CYZS0500630
|
明目上清片
|
四川志远嘉宝药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-01
|
2006-04-07
|
已发批件四川省 EP202876569CN
|
查看 |
CYZS0501747
|
明目上清片
|
吉林吉春制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-06-24
|
2008-11-21
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX947387281CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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ZTYB20161366吉
|
明目上清片
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z22020997
|
已备案,
|
2016-08-12
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-08-12,ZTCB20150110皖002,变更;
|
ZTYB20160869吉
|
明目上清片
|
吉林玉仁制药股份有限公司
|
国药准字Z22021188
|
已备案,
|
2016-04-07
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-07,ZTCB20150110皖002,变更;
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