普济痔疮栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月10日
修改日期:2015年12月31日

【药品名称】

通用名称: 普济痔疮栓
汉语拼音:Puji Zhichuang Shuan

【注册商标】

普济
鲁南

【成份】

熊胆粉、冰片猪胆粉。

【性状】

本品为淡黄色鱼雷形栓剂,气芳香,味苦腥。

【功能主治】

清热解毒,凉血止血,用于热症便血。对各期内痔便血及混合痔肿胀等有较好的疗效。

【规格】

每粒重1.3g

【用法用量】

直肠给药。一次1粒。一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见腹泻,肛门部位瘙痒,对症治疗后症状消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

本品局部给药对大鼠肛门切割出血模型,有止血作用,对醋酸所致的大鼠肛门溃疡,有促进愈合作用;对甲醛所致的大鼠足趾肿胀,有抗炎作用。腹腔注射预防给药,小鼠醋酸扭体法,提示本品有镇痛作用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,避光,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

PVC/LDPE药用复合硬片;6粒/盒。10粒/盒。附一次性指套。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-251(Z-059)98-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20030093

【生产企业】

企业名称:山东新时代药业有限公司
生产地址:山东费县北外环路1号
邮政编码:273400
电话号码:0539-8336336(销售部)  5030608(质管部)
传真号码:0539-5030900
注册地址:山东费县北外环路1号
网址:www.LUNAN.com.cn

【附件】

使用示意图:
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030093
普济痔疮栓
每粒相当于饮片0.015g
栓剂
山东新时代药业有限公司
山东新时代药业有限公司
中药
国产
2024-09-27

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
普济痔疮栓
山东新时代药业有限公司
国药准字Z20030093
每粒相当于饮片0.015g
栓剂
中国
在使用
2024-09-27

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101356
普济痔疮栓
山东新时代药业有限公司
补充申请
2021-07-27
2022-03-31
已发件 1009251618636
查看
CYZB2401102
普济痔疮栓
山东新时代药业有限公司
补充申请
2024-06-26
查看
CZB20020140
普济痔疮栓
中国人民解放军军事医学科学院放射医学研究所
2003-08-18
已发批件 解放军总后卫生部

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品