柴黄片
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年12月20日
【药品名称】
-
通用名称: 柴黄片
汉语拼音:Chaihuang Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去包衣后,显黄棕色至棕褐色;味苦。
【功能主治】
【规格】
-
糖衣片(片芯重0.5g)
【用法用量】
-
口服。一次3~5片,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC和铝箔,12片×2板/盒,12片×3板/盒,20片×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中国药典2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z45020932
【生产企业】
-
委托方:广西恒拓集团仁盛制药有限公司
注册地址:广西防城港市上思县城南郊
传真:0770-8519928
邮编:535500
电话:0770-8519938
业网址:www.hengtuo.com.cn
企电子邮箱:hengtuo@hengtuo.com.cn
如有问题可与生产企业联系
受托方:恒拓集团广西圣康制药有限公司
生产地址:南宁伊岭经济技术开发园区皇后工业园区
邮编:530100
电话:0771-6218938
传真:0771-6218939
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
柴黄片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:柴黄片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解表。用于风热感冒,症见发热、周身不适、头痛、目眩、咽喉肿痛。
[规格](1)薄膜衣片每片重0.5克(2)糖衣片(片芯重0.5克)
[用法用量]口服。一次3-5片,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z45020932
|
柴黄片
|
每片相当于原药材2g
|
片剂
|
广西十万山制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-30
|
国药准字Z44021963
|
柴黄片
|
相当原药材2g
|
片剂(糖衣)
|
广州康和药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-19
|
国药准字Z51021302
|
柴黄片
|
糖衣片(片芯重0.5g)
|
片剂(糖衣片)
|
四川升和药业股份有限公司
|
四川升和药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-05
|
国药准字Z20063916
|
柴黄片
|
薄膜衣片,每片重0.45g(相当于原药材2g)
|
片剂
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-01-06
|
国药准字Z37020311
|
柴黄片
|
每片相当于原药材2g
|
片剂
|
鲁南厚普制药有限公司
|
鲁南厚普制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
柴黄片
|
广西十万山制药有限公司
|
国药准字Z45020932
|
2g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-30
|
柴黄片
|
广州康和药业有限公司
|
国药准字Z44021963
|
2g
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
柴黄片
|
四川升和药业股份有限公司
|
国药准字Z51021302
|
500mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
柴黄片
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
国药准字Z20063916
|
450mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-06
|
柴黄片
|
鲁南厚普制药有限公司
|
国药准字Z37020311
|
2g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0601471
|
柴黄片
|
株洲市金泰制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2009-04-20
|
制证完毕-已发批件湖南省 EF833344990CN
|
查看 |
CYZS0800053
|
柴黄片
|
湖南方盛制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-09-05
|
2009-08-27
|
制证完毕-已发批件湖南省 EA201021784CS
|
查看 |
CYZB0910431
|
柴黄片
|
昆明云健制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-03-18
|
2011-08-11
|
制证完毕-已发批件云南省 EI914476032CS
|
查看 |
CYZB1014391
|
柴黄片
|
四川百利药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2011-03-29
|
2011-12-06
|
制证完毕-已发批件四川省 EQ261162546CS
|
查看 |
CYZS0501228
|
柴黄片
|
甘肃天森药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-06-19
|
2006-08-17
|
制证完毕-已发批件甘肃省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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