柴黄软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年03月15日

【药品名称】

通用名称: 柴黄软胶囊
汉语拼音:Chaihuang Ruanjiaonang

【成份】

柴胡黄芩提取物。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为淡黄色至棕黄色的膏状物;气微香,味苦。

【功能主治】

清热消炎。用于上呼吸道感染感冒发烧。

【规格】

每粒装0.66g

【用法用量】

口服,一次4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用PTP铝箔与药用PVC硬片,10粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准编号:YBZ03842005-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20050488

【生产企业】

企业名称:通化利民药业有限责任公司
生产地址:吉林省通化市利民路1号
邮政编码:134002
电话号码:0435-3312043
传真号码:0435-3316511
注册地址:吉林省通化市利民路1号
网址:www.thlimin.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 禁忌

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050086
柴黄软胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂(软胶囊)
安徽威尔曼制药有限公司
安徽威尔曼制药有限公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z20050580
柴黄软胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂(软胶囊)
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
中药
国产
2020-03-27
国药准字Z20070065
柴黄软胶囊
0.5g/粒
胶囊剂
江苏天安生物制药有限公司
中药
国产
2012-12-03
国药准字Z20184023
柴黄软胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
江西寿仁堂药业有限公司
江西地康药业有限公司
中药
国产
2023-04-24
国药准字Z20050488
柴黄软胶囊
每粒装0.66g
胶囊剂(软胶囊)
通化利民药业有限责任公司
通化利民药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
柴黄软胶囊
安徽威尔曼制药有限公司
国药准字Z20050086
500mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-08-05
柴黄软胶囊
石药集团欧意药业有限公司
国药准字Z20050580
500mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-03-27
柴黄软胶囊
江苏天安生物制药有限公司
国药准字Z20070065
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2012-12-03
柴黄软胶囊
江西地康药业有限公司
国药准字Z20184023
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-24
柴黄软胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z20090849
500mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500202
柴黄软胶囊
上海伯达日兆制药有限公司
新药
9
2005-02-21
2008-08-07
制证完毕-已发批件上海市 EF069809375CN
CXZB0700340
柴黄软胶囊
上海佰加壹医药有限公司
补充申请
2008-04-11
2009-08-10
制证完毕-已发批件上海市 EA100759156CS
查看
X0403852
柴黄软胶囊
安徽威尔曼振星药业有限公司
新药
9
2004-07-15
2005-02-25
已发件 安徽省
查看
CXZB0700237
柴黄软胶囊
江苏天安生物制药有限公司
2007-12-20
已发批件江苏省 EU179519662CN
CXZS0500770
柴黄软胶囊
安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司
新药
9
2005-04-01
2006-03-24
已发批件安徽省 EP202876728CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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