桂林西瓜霜含片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月27日

【药品名称】

通用名称: 桂林西瓜霜含片
汉语拼音:Guilin Xiguashuang Hanpian

【成份】

西瓜霜硼砂(煅)、黄柏黄连山豆根射干、浙贝母青黛冰片无患子果(炭)、大黄黄芩甘草薄荷脑。辅料为:蔗糖、阿斯巴甜、枸橼酸西瓜香精、薄荷香精、硬脂滑石粉薄膜包衣预混剂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显灰黄绿色至灰绿色;气香,味甜、微苦而辛凉。

【功能主治】

清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛或出血,口疮;急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔溃疡见上述证候者。

【规格】

每片重0.62克

【用法用量】

含服,一次2片,一日5次,5~7天为一个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药
3.苯酮尿症患者不宜使用。
4.糖尿病患者、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.脾虚大便溏者慎用。
6.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
7.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
8.严格按照用法用量服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔泡罩装。每小盒12片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00642004

【批准文号】

国药准字Z10980143

【生产企业】

企业名称:桂林三药业股份有限公司
生产地址:桂林市临桂区人民南路9号
邮政编码:541004
电话号码:4007735858
传真号码:0773-5812416
网    址:www.sanjin.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 功能主治

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980143
桂林西瓜霜含片
素片,每片重0.6g;薄膜衣片,每片重0.62g
片剂
桂林三金药业股份有限公司
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-27
国药准字Z20020009
桂林西瓜霜含片
素片,每片重1.2g;薄膜衣片,每片重1.23g
片剂
桂林三金药业股份有限公司
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂林西瓜霜含片
桂林三金药业股份有限公司
国药准字Z10980143
600mg;620mg
片剂
中国
在使用
2020-08-27
桂林西瓜霜含片
桂林三金药业股份有限公司
国药准字Z20020009
1.2g;1.23g
片剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0301740
桂林西瓜霜含片
桂林三金药业股份有限公司
补充申请
2003-06-18
2004-02-03
已发批件广西壮族自治区
查看
Y0301739
桂林西瓜霜含片
桂林三金药业股份有限公司
补充申请
2003-06-18
2004-02-03
已发批件广西壮族自治区
查看
CZB20020078
桂林西瓜霜含片
桂林三金药业股份有限公司
补充申请
4
2002-07-22
2003-03-17
已发批件 0773-5843106
查看
CYZB0806524
桂林西瓜霜含片
桂林三金药业股份有限公司
补充申请
2009-07-24
2009-10-21
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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