桂芍镇痫片
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 神经系统药物/ 抗癫痫药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年3月8日
【警告】
-
本品含半夏(制)
【药品名称】
-
通用名称： 桂芍镇痫片
汉语拼音：Guishao Zhenxian Pian
【注册商标】
-
强列
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐色；味甘、苦。
【功能主治】
-
调和营卫，清肝胆。用于治疗各种发作类型的癫痫。
【规格】
-
每片重0.32g
【用法用量】
-
口服。一次6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
本品含半夏，请在医生指导下使用，不可超量服用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，10片×2板/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20055486
【生产企业】
-
企业名称：长春海外制药集团有限公司
生产地址：长春市海外街1号
邮政编码：130012
电话号码：0431－85113567
0431-85114555
传真号码：0431－85114555
注册地址：长春市海外街1号
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20055486
|
桂芍镇痫片
|
每片重0.32g
|
片剂(薄膜衣)
|
长春海外制药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字Z20055501
|
桂芍镇痫片
|
每基片重0.3g
|
片剂(糖衣)
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z20063438
|
桂芍镇痫片
|
每片重0.3克
|
片剂(薄膜衣)
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-29
|
|
国药准字Z31020239
|
桂芍镇痫片
|
—
|
片剂(糖衣片)
|
上海和黄药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z20083016
|
桂芍镇痫片
|
每基片重0.35g
|
片剂
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-12-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂芍镇痫片
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20055486
|
320mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
|
桂芍镇痫片
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
国药准字Z20055501
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
桂芍镇痫片
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20063438
|
300mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
|
桂芍镇痫片
|
上海和黄药业有限公司
|
国药准字Z31020239
|
co
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
桂芍镇痫片
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
国药准字Z20083016
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0909338
|
桂芍镇痫片
|
上海和黄药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-04-26
|
2011-02-15
|
制证完毕－已发批件上海市 EK239535421CS
|
查看 |
|
CYZS0501652
|
桂芍镇痫片
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-09
|
2008-04-02
|
制证完毕－已发批件陕西省 EU883213229CN
|
查看 |
|
CYZS0500183
|
桂芍镇痫片
|
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-12-27
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZS0500833
|
桂芍镇痫片
|
武汉双龙药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-21
|
2008-02-28
|
制证完毕－已发批件湖北省 EW010243449CN
|
— |
|
CYZS0501832
|
桂芍镇痫片
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-07-01
|
2006-04-14
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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