泰脂安胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月30日
修改日期:2013年09月29日

【药品名称】

通用名称: 泰脂安胶囊
汉语拼音:Taizhian Jiaonang

【成份】

女贞叶乙醇提取物。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为淡黄白色粉末;气无,味淡。

【功能主治】

滋养肝肾。用于肝肾阴虚、阴虚阳亢证所致的原发性高脂血症。症见头晕胀痛,口干,烦躁易怒,肢麻,腰酸,舌红少苔,脉细。

【规格】

每粒装0.3克(含熊果酸、齐墩果酸总量为35毫克)。

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。

【不良反应】

1.服药后少数患者出现胃部胀满、嘈杂不适、食欲减退,饭后服用有助于减轻胃部不适症状。
2.个别病人服药后可能出现肾功能轻度异常改变。
3.少数病人服药后,出现头晕、乏力加重。

【禁忌】

1.肾功能异常者慎用。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

实验性高脂血症大鼠和家兔预防试验结果显示,本品有降低动物血清中甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C),升高高密度脂蛋白(HDL-C)含量,降低兔主动脉TG含量,减少主动脉斑块面积的作用。大鼠给予本品7.5g/kg,相当于人日用量的417倍,4~6周后,少数动物出现偏头,轻度旋转运动现象。

【贮藏】

密封。

【包装】

本品采用药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装。9粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-512(Z-070)-2002(Z)-2013

【批准文号】

国药准字Z20000115

【生产企业】

企业名称:华润三九(黄石)药业有限公司
生产地址:湖北省黄石市大泉路1号
邮编编码:435003
电话号码:(0714)6359777
传真号码:(0714)6369555
注册地址:湖北省黄石市大全路1号
网址:www.hr999hs.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

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  • 药理毒理

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000115
泰脂安胶囊
每粒装0.3克(含熊果酸、齐墩果酸总量为35毫克)
胶囊剂
华润三九(黄石)药业有限公司
中药
国产
2020-06-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
泰脂安胶囊
华润三九(黄石)药业有限公司
国药准字Z20000115
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700844
泰脂安胶囊
三九黄石制药厂
补充申请
2007-08-22
2008-09-04
制证完毕-已发批件湖北省 EX937015820CN
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CYZB0902834
泰脂安胶囊
三九黄石制药厂
补充申请
2010-03-08
2010-06-21
在审评
CYZB0702375
泰脂安胶囊
三九黄石制药厂
补充申请
2007-11-29
2008-09-04
制证完毕-已发批件湖北省 EX937015820CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品