活血健骨片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 活血健骨片
汉语拼音:Huoxue Jiangu Pian

【成份】

骨碎补(制)、血竭续断鹿角胶红花线透骨草、乳香(醋制)、没药(醋制)、鸡内金(炒)、石菖蒲

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色至棕红色;气微,味微苦。

【功能主治】

补肾健骨、宣痹止痛。用于股骨头缺血性坏死肾虚瘀阻症。症见髋部疼痛,髋关节活动不利,腰膝酸软或跛行。

【规格】

每片片芯重0.3g

【用法用量】

口服,饭后1小时温开水送服。一次12片,一日3次。6个月为一疗程。

【不良反应】

个别患者服药后出现胃脘部不适感、胃胀感。

【禁忌】

禁酒及激素类药物。

【注意事项】

服药期间患者应扶拐,在保持患肢不负重情况下站立或行走。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品能增加维甲酸致骨质疏松模型大鼠股骨大转子、转子间线上的骨密度,升高、磷含量,增加股骨头骨小梁宽度;抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀及蛋清致大鼠足跖肿胀;减少醋酸致痛小鼠扭体反应次数。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

药用聚烯烃塑料瓶,每瓶装108片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-701(Z-140)-2001

【批准文号】

国药准字Z20010147

【生产企业】

企业名称:北京长城制药厂
生产地址:北京市丰台区西四环南路63号
邮政编码:100071
电话号码:010-51218507
传真号码:010-63812906
注册地址:北京市丰台区西四环南路63号
网址:www.cczy.com.cn
  • 药品名称

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010147
活血健骨片
每片重0.31g
片剂(薄膜衣)
北京长城制药有限公司
北京长城制药有限公司
中药
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
活血健骨片
北京长城制药有限公司
国药准字Z20010147
310mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-08-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1105016
活血健骨片
北京长城制药厂
补充申请
2011-11-23
2012-05-17
制证完毕-已发批件北京市 ER659479035CS
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CYZB0901647
活血健骨片
北京长城制药厂
补充申请
2010-03-12
2010-07-23
制证完毕-已发批件北京市 EG658626982CS
查看
CBZR1000014
活血健骨片(薄膜衣片)
北京长城制药厂
复审
2010-09-10
2011-08-23
制证完毕-已发批件北京市 EM927052071CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品