消栓颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月26日
修改日期:2008年11月11日

【警告】

警示语:凡阴虚阳亢、风火上扰、痰浊蒙蔽者禁用。

【药品名称】

通用名称: 消栓颗粒
汉语拼音:Xiaoshuan Keli

【成份】

【性状】

本品为黄棕色的颗粒、气微酸,味苦。

【功能主治】

补气、活血、通络。用于中风气虚血瘀证,半身不遂,口眼歪斜,语言蹇涩,面色恍白,气短乏力,舌质暗淡,脉沉无力。

【规格】

每袋装4g

【用法用量】

口服,一次4g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

凡阴虚阳亢、风火上扰、痰浊蒙蔽者禁用。

【药理毒理】

经不同动物实验性血栓形成模型实验,显示本品具有一定的溶栓效应。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。(不超过20℃)

【包装】

药用塑料复合膜包装,每盒装10袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准新药转正标准第十三册及国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件2003B01268WS-083(Z-011)-97-2003

【批准文号】

国药准字Z10940050

【生产企业】

企业名称:哈药集团中药二厂
生产地址:哈尔滨市道里区机场路243号
邮政编码:150078
电话号码:0451-86386620
传真号码:0451-86386318
注册地址:哈尔滨市道里区机场路243号
网    址:www.zy2c.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010092
消栓颗粒
每袋装5.6g
颗粒剂
盘锦凯利药业有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z20033085
消栓颗粒
每袋装4g
颗粒剂
黑龙江省济仁药业有限公司
哈尔滨元化药业有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z10940050
消栓颗粒
每袋装4g
颗粒剂
哈药集团中药二厂
中药
国产
2020-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消栓颗粒
盘锦凯利药业有限公司
国药准字Z20010092
5.6g
颗粒剂
中国
已过期
2002-10-16
消栓颗粒
哈药集团中药二厂
国药准字Z10940050
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-01
消栓颗粒
哈尔滨元化药业有限公司
国药准字Z20033085
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
FZ20010126
消栓颗粒
黑龙江省济仁药业有限公司
仿制
2002-01-31
2003-04-23
审批完毕
CYZB2301581
消栓颗粒
哈尔滨元化药业有限公司
补充申请
2023-08-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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