清淋颗粒(无糖型)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年11月02日
【药品名称】
-
通用名称： 清淋颗粒(无糖型)
汉语拼音：Qing Lin Ke Li
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
-
清热泻火，利水通淋。用于膀胱湿热，尿频涩痛，淋沥不畅，癃闭不通，小腹胀满，口干咽燥等症。
【规格】
-
每袋装3g。
【用法用量】
-
开水冲服，一次3g，一日2次，小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌服，体质虚弱者不宜服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
1.药品包装用复合膜装，3g×6袋/盒；
2.药品包装用复合膜装，3g×8袋/盒；
3.药品包装用复合膜装，3g×10袋/盒；
4.药品包装用复合膜装，3g×12袋/盒；
5.药品包装用复合膜装，3g×18袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ04782004。
【批准文号】
-
国药准字Z19993210
【生产企业】
-
企业名称：绵阳一康制药有限公司
生产地址：四川省绵阳市梓潼县经开区幸福路东段
邮政编码：622150
电话号码：(028)86035808 (0816)8580122
传真号码：(028)86035828 (0816)8515122
网 址：www.scyikang.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z32020651
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清淋颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
南京中山制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字Z11020122
|
清淋颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
北京长城制药有限公司
|
北京长城制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z23020130
|
清淋颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-15
|
|
国药准字Z20093212
|
清淋颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
贵州科辉制药有限责任公司
|
贵州科辉制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-24
|
|
国药准字Z19994033
|
清淋颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-10-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清淋颗粒
|
南京中山制药有限公司
|
国药准字Z32020651
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
|
清淋颗粒
|
北京长城制药有限公司
|
国药准字Z11020122
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
清淋颗粒
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
国药准字Z23020130
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-15
|
|
清淋颗粒
|
贵州科辉制药有限责任公司
|
国药准字Z20093212
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-24
|
|
清淋颗粒
|
武汉康乐药业股份有限公司
|
国药准字Z19994033
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0504078
|
清淋颗粒
|
贵州科辉制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-09
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件贵州省 EF831907168CN
|
查看 |
|
CYZB2200943
|
清淋颗粒
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0301859
|
清淋颗粒
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-09-05
|
已发批件黑龙江省
|
— |
|
BFZ20020317
|
清淋冲剂
|
四川绵阳一康制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-11-04
|
2003-04-15
|
审批完毕
|
— |
|
Y0305790
|
清淋颗粒（无糖型）
|
四川绵阳一康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-12-28
|
2004-06-23
|
已发批件四川省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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