清肝降压胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年12月10日
修订日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 清肝降压胶囊
汉语拼音:Qinggan Jiangya Jiaonang

【成份】

何首乌夏枯草槐花(炒)、桑寄生丹参葛根泽泻(盐炒)、小蓟远志(去心)、川牛膝

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色的颗粒和粉末;气香,味微苦。

【功能主治】

清热平肝,补益肝肾。用于高血压病,肝火亢盛、肝肾阴虚证,症见眩晕、头痛、面红目赤、急躁易怒、口干口苦、腰膝酸软、心悸不寐、耳鸣健忘、便秘溲黄。

【规格】

每粒装0.5g。

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【药理作用】

本品对清醒自发性高血压大鼠和肾型高血压犬有降压作用,能扩张外周血管,降低总外周阻力,对心率及心脏泵血功能无影响。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔PVC泡罩,每板10粒,每盒2板。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-211(Z-211)-2001(Z)

【批准文号】

国药准字Z20093712

【生产企业】

企业名称:北京洪天力药业有限公司
生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园桥科技产业基地环科中路5-5号
邮政编码:101102
电话号码:010-52331234、010-52331876
传真号码:010-52331878
注册地址:北京市通州区中关村科技园区通州园桥科技产业基地环科中路5-5号
网址:www.bjhtl.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093712
清肝降压胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
北京洪天力药业有限公司
北京洪天力药业有限公司
中药
国产
2024-07-11
国药准字Z19991064
清肝降压胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
北京协和康友制药有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清肝降压胶囊
北京洪天力药业有限公司
国药准字Z20093712
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-07-11
清肝降压胶囊
聚协昌(北京)药业有限公司
国药准字Z19991064
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201057
清肝降压胶囊
北京洪天力药业有限公司
补充申请
原3
2022-09-09
查看
CYZB0703255
清肝降压胶囊
北京洪天力药业有限公司
2009-12-21
制证完毕-已发批件北京市 ED185018577CS
CYZB1504318
清肝降压胶囊
北京洪天力药业有限公司
补充申请
2015-10-08
2016-11-30
制证完毕-已发批件北京市 1055148050322
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 1
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20171358
清肝降压胶囊治疗原发性高血压(1-2级)(肝火亢盛、肝肾阴虚证)的单臂、开放、多中心临床试验
清肝降压胶囊
原发性高血压(1-2级)(肝火亢盛、肝肾阴虚证)
进行中
Ⅳ期
北京洪天力药业有限公司
北京中医药大学东直门医院
2017-11-10
CTR20191640
清肝降压胶囊用于原发性开角型青光眼降低眼压的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期探索性临床试验
清肝降压胶囊
原发性开角型青光眼(肝火亢盛、肝肾阴虚证)
进行中
Ⅱ期
北京洪天力药业有限公司
洛阳市第一人民医院
2019-09-09

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品