湿疡气雾剂
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 皮肤病药物/ 抗湿疹药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月13日
修改日期：2016年04月13日
【药品名称】
-
通用名称： 湿疡气雾剂
汉语拼音：Shiyang Qiwuji
【注册商标】
-
方圆
【成份】
【性状】
-
本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中，上层为棕红色澄清液体(药液)，下层为淡黄色澄明液体(抛射剂)，喷射时微有香气。
【功能主治】
-
清热燥湿，解毒止痒。用于急性湿疹见有皮肤红斑、渗液、瘙痒等属于湿热毒邪蕴于肌肤者。
【规格】
-
每瓶装14g，药液重4.5g
【用法用量】
-
外用。取下帽罩，将瓶体倒置，摇匀药液，揿压揿钮，距创面20cm喷射，一日4～6次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
(1)在使用中如出现皮肤红肿或过敏等现象应停止使用。
(2)小儿面部湿疹应防止将药液喷入眼内。
【药理毒理】
-
药理作用：局部给药可抑制甲醛所致大鼠足跖肿，提示有抗炎作用，对人工豚鼠湿疹模型有治疗作用。
毒理研究：尚不明确。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
铝瓶装：14g/瓶
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部药品标准新药转正标准第六册WS3-072(Z-24)-94(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z10910039
【生产企业】
-
企业名称：北京海德润医药集团有限公司
生产地址：北京市通州区工业开发区广源东街16号
邮政编码：101113
电话号码：(010)61569806
传真号码：(010)69572074
注册地址：北京市通州区工业开发区广源东街16号
网址：www.bjzybc.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湿疡气雾剂
|
北京海德润医药集团有限公司
|
国药准字Z10910039
|
每1ml相当于饮片0.114g
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-14
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0907840
|
湿疡气雾剂
|
北京海德润制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-09-16
|
2010-07-07
|
制证完毕－已发批件北京市 EF798405372CS
|
查看 |
|
CYZB2402042
|
湿疡气雾剂
|
北京海德润医药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-23
|
—
|
—
|
— |
|
CYZB2002014
|
湿疡气雾剂
|
北京海德润医药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-18
|
2021-03-25
|
制证完毕－已发批件北京市 1082690977530
|
查看 |
|
CYZB2101985
|
湿疡气雾剂
|
北京海德润医药集团有限公司
|
补充申请
|
其他情形
|
2021-11-30
|
2022-01-27
|
已发件 1096273392435
|
查看 |
|
CYZB1209296
|
湿疡气雾剂
|
北京海德润制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-05
|
2014-05-28
|
制证完毕－已发批件北京市 1052393194408
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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