滋补肝肾丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 滋补肝肾丸
汉语拼音:Zibu Ganshen Wan

【成份】

当归、熟地黄何首乌(黑豆、酒炙)、女贞子(酒炙)、墨旱莲五味子(醋炙)、北沙参麦冬续断陈皮浮小麦

【性状】

本品为黑色的水蜜丸;味甜、微苦。

【功能主治】

滋补肝肾,养血柔肝。用于肝肾阴虚,头晕失眠,心悸乏力,胁痛腰痛,午后低烧,以及慢性肝炎、慢性肾炎而见阴虚证者。

【规格】

每10粒重2g。

【用法用量】

口服。一次32~65粒(6.5~13g),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌食生冷。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,60g/瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行):YBZ01312003

【批准文号】

国药准字Z20033105

【生产企业】

企业名称:北京市东升药业有限责任公司
生产地址:北京市平谷区兴谷开发区二号区
邮政编码:101200
电话号码:(010)69986060
传真号码:(010)69962618
注册地址:北京市平谷区兴谷开发区二号区
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36021741
滋补肝肾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
江西药都樟树制药有限公司
江西药都樟树制药有限公司
中药
国产
2021-01-29
国药准字Z11020899
滋补肝肾丸
(1)每丸重9g(2)每100丸重20g
丸剂(大蜜丸、水蜜丸)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-05-22
国药准字Z11020878
滋补肝肾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
北京东升制药有限公司
北京东升制药有限公司
中药
国产
2020-07-08
国药准字Z20033105
滋补肝肾丸
每10粒重2g
丸剂(水蜜丸)
北京东升制药有限公司
中药
国产
2020-07-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
滋补肝肾丸
江西药都樟树制药有限公司
国药准字Z36021741
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-01-29
滋补肝肾丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020899
200mg;9g
丸剂(大蜜丸、水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-22
滋补肝肾丸
北京东升制药有限公司
国药准字Z11020878
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-08
滋补肝肾丸
北京东升制药有限公司
国药准字Z20033105
200mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-07-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020314
滋补肝肾丸(水蜜丸)
北京市东升制药厂
仿制
2002-11-04
2003-06-10
审批完毕
CYZB0501422
滋补肝肾丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
补充申请
2005-09-25
2006-08-15
制证完毕-已发批件北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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