滴耳油
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年05月15日
【药品名称】
-
通用名称: 滴耳油
汉语拼音:Di'er You
【注册商标】
-
康定好
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色澄清的液体;具冰片香气,味辛、凉。
【功能主治】
-
清热解毒,消肿止痛。用于肝经湿热上攻,耳鸣耳聋,耳内生疮,肿痛刺痒,破流脓水,久不收敛。
【用法用量】
-
滴耳用,先搽净脓水,每次2~3滴,一日3~5次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
凡耳病如化脓性中耳炎出现头痛重者忌用。
【注意事项】
-
1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在用药期间同时服用温补性中成药。
3.用药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
4.按照用法用量使用,儿童应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【贮藏】
-
避光,密封。
【包装】
-
塑料瓶装,每瓶装10毫升。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0165-89
【批准文号】
-
国药准字Z44023474
【生产企业】
-
企业名称:广东恒健制药有限公司
生产地址:广东省江门市龙溪路117号
邮政编码:529040
电话号码:0750-3869330(质量服务)
0750-3869316 3869317(销售服务)
传真号码:0750-3869320
网 址:www.hengjian.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z36020974
|
滴耳油
|
10ml
|
滴耳剂
|
江西德成制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
国药准字Z21021081
|
滴耳油
|
每瓶装5g,10g
|
滴耳剂
|
辽宁新高制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-29
|
国药准字Z51021332
|
滴耳油
|
—
|
耳用制剂(滴耳剂)
|
成都迪康药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
国药准字Z44023474
|
滴耳油
|
—
|
搽剂
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-20
|
国药准字Z11020724
|
滴耳油
|
每瓶装3g
|
油剂
|
—
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2022-07-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
滴耳油
|
江西德成制药有限公司
|
国药准字Z36020974
|
10ml
|
滴耳剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
滴耳油
|
辽宁新高制药有限公司
|
国药准字Z21021081
|
5g;10g
|
滴耳剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-29
|
滴耳油
|
成都迪康药业股份有限公司
|
国药准字Z51021332
|
co
|
耳用制剂(滴耳剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
滴耳油
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字Z44023474
|
co
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-20
|
滴耳油
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020724
|
3g
|
油剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|---|---|---|---|---|---|
ZTYB20161330赣
|
滴耳油
|
江西德成制药有限公司
|
国药准字Z36020974
|
已备案,
|
2016-08-22
|
薄荷素油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-08-10,ZTCB20150274赣,已备案;
|
ZTYB20160523粤
|
滴耳油
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字Z44023474
|
变更,
|
2016-02-26
|
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-02-26,ZTCB20150179粤001,变更;
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