滴耳油

  • 药理分类: 治疮疡剂/ 解毒消肿
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月15日

【药品名称】

通用名称: 滴耳油
汉语拼音:Di'er You

【注册商标】

康定好

【成份】

【性状】

本品为棕黄色澄清的液体;具冰片香气,味辛、凉。

【功能主治】

清热解毒,消肿止痛。用于肝经湿热上攻,耳鸣耳聋,耳内生疮,肿痛刺痒,破流脓水,久不收敛。

【用法用量】

滴耳用,先搽净脓水,每次2~3滴,一日3~5次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

凡耳病如化脓性中耳炎出现头痛重者忌用。

【注意事项】

1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在用药期间同时服用温补性中成药。
3.用药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
4.按照用法用量使用,儿童应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

避光,密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装10毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0165-89

【批准文号】

国药准字Z44023474

【生产企业】

企业名称:广东恒健制药有限公司
生产地址:广东省江门市龙溪路117
邮政编码:529040
电话号码:0750-3869330(质量服务)
          0750-3869316  3869317(销售服务)
传真号码:0750-3869320
网    址:www.hengjian.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36020974
滴耳油
10ml
滴耳剂
江西德成制药有限公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z21021081
滴耳油
每瓶装5g,10g
滴耳剂
辽宁新高制药有限公司
中药
国产
2020-07-29
国药准字Z51021332
滴耳油
耳用制剂(滴耳剂)
成都迪康药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z44023474
滴耳油
搽剂
广东恒健制药有限公司
中药
国产
2019-11-20
国药准字Z11020724
滴耳油
每瓶装3g
油剂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2022-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
滴耳油
江西德成制药有限公司
国药准字Z36020974
10ml
滴耳剂
中国
在使用
2020-08-25
滴耳油
辽宁新高制药有限公司
国药准字Z21021081
5g;10g
滴耳剂
中国
在使用
2020-07-29
滴耳油
成都迪康药业股份有限公司
国药准字Z51021332
co
耳用制剂(滴耳剂)
中国
在使用
2020-06-04
滴耳油
广东恒健制药有限公司
国药准字Z44023474
co
搽剂
中国
在使用
2019-11-20
滴耳油
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020724
3g
油剂
中国
在使用
2022-07-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2402095
滴耳油
成都迪康药业股份有限公司
补充申请
2024-10-28

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161330赣
滴耳油
江西德成制药有限公司
国药准字Z36020974
已备案,
2016-08-22
薄荷素油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-08-10,ZTCB20150274赣,已备案;
ZTYB20160523粤
滴耳油
广东恒健制药有限公司
国药准字Z44023474
变更,
2016-02-26
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-02-26,ZTCB20150179粤001,变更;

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同成分药品