灯心止血胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年01月04日
修订日期:2016年05月09日

【药品名称】

通用名称: 灯心止血胶囊
汉语拼音:Dengxin Zhixue Jiaonang

【成份】

灯心草、绒毛龙芽草、苋菜。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色颗粒或粉末;气微香,味苦。

【功能主治】

清热利湿,收敛止血。用于内痔出血、人工流产术后、放置宫内节育器术后轻度出血。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。每次4粒,每日3次。疗程7天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.服用本品7天(一个疗程),出血未止,应到医院就诊。
2.气血虚弱、血瘀证患者不宜服用。
3.目前尚无哺乳期妇女和孕妇、儿童用药的临床试验资料。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前需咨询医师。

【临床试验】

本品在2004年由国家食品药品监督管理局批准进行了117例临床试验。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

药用铝箔-聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装。每盒2板,每板12粒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00392009

【批准文号】

国药准字Z20090028

【生产企业】

企业名称:湖北福人身药业有限公司
生产地址:湖北咸宁高新技术产业园区永安东路69号
邮政编码:437100
电话号码:0715-8255499
传真号码:0715-8264857
注册地址:湖北咸宁高新技术产业园区永安东路69号
网    址:http://www.chinafuren.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090028
灯心止血胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
湖北福人金身药业有限公司
湖北福人金身药业有限公司
中药
国产
2023-09-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
灯心止血胶囊
湖北福人金身药业有限公司
国药准字Z20090028
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-09-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400159
灯心止血胶囊
湖北福人金身药业有限公司
补充申请
2024-01-27
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CZL20020360
灯心止血胶囊
湖北福人药业股份有限公司
新药
4
2003-08-27
2004-02-09
已发批件 湖北省
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CXZS0600104
灯心止血胶囊
湖北福人金身药业有限公司
新药
2006-02-07
2009-01-19
制证完毕-已发批件湖北省 EF784187465CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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